| РКИ № | 621 от 30 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-245 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 30 октября 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-245-2/WINNER |
Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой
подробнее| РКИ № | 71 от 14 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 14 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, эт/пом 4/1, Россия |
| Протокол № | M20-429 |
Основными целями исследования являются оценка профиля безопасности и ФК эпкоритамаба в режиме монотерапии у детей (и молодых взрослых пациентов) с рецидивирующей/рефрактерной формой лейкоза/лимфомы Беркитта, ДВКЛ или другой агрессивной лимфомой из зрелых (CD20+) B-лимфоцитов, которые не смогли достичь ремиссии после реиндукционной терапии или не могут получить дальнейшую консолидирующую клеточную терапию.
подробнее| РКИ № | 498 от 17 августа 2022 г. |
| Препарат: | DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CDRB436G2401 |
Оценить долгосрочный эффект лечения дабрафенибом, траметинибом или их комбинацией на общее состояние здоровья, рост и развитие. Оценить эффективность, определенную в соответствии с стандартными процедурами оказания медицинской помощи, используемыми в лечебном учреждении
подробнее| РКИ № | 856 от 17 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 12 июня 2026 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, Москва, ул.Смольная, д. 24Д, этаж 10, офис 30, Латвия |
| Протокол № | 1199-0378 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких
подробнее| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 693 от 27 октября 2021 г. |
| Препарат: | Марибавир (SHP620) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2021 г. |
| Окончание: | 12 июля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | SHP620-302 |
Оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток
подробнее| РКИ № | 673 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | ABL001 (асциминиб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CABL001I12201 |
Оценка безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе
подробнее| РКИ № | 662 от 14 октября 2021 г. |
| Препарат: | Накситамаб |
| Разработчик: | Уай-мЭбс Терапьютикс А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2027 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | 202 |
Оценка применения накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии
подробнее| РКИ № | 629 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | NORM-01 |
Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)
подробнее| РКИ № | 567 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-245-1 |
Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.
подробнее