Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

Пациентов: 67
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 621 от 30 октября 2023 г.
Препарат: BCD-245
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

подробнее
Проводится

№ M20-429

Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of the Adverse Events and Change in Disease State of Pediatric Participants (and Young Adults Between the Ages of 18-25) With Relapsed/Refractory Aggressive Mature B-cell Neoplasms Receiving Subcutaneous (SC) Injections of Epcoritamab
РКИ № 71 от 14 февраля 2023 г.
Препарат: Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 14 февраля 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, эт/пом 4/1, Россия
Протокол № № M20-429

Основными целями исследования являются оценка профиля безопасности и ФК эпкоритамаба в режиме монотерапии у детей (и молодых взрослых пациентов) с рецидивирующей/рефрактерной формой лейкоза/лимфомы Беркитта, ДВКЛ или другой агрессивной лимфомой из зрелых (CD20+) B-лимфоцитов, которые не смогли достичь ремиссии после реиндукционной терапии или не могут получить дальнейшую консолидирующую клеточную терапию.

подробнее
Проводится

CDRB436G2401 CDRB436G2401 № CDRB436G2401

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)

Пациентов: 4
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Pediatric Long-Term Follow-up and Rollover Study
РКИ № 498 от 17 августа 2022 г.
Препарат: DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CDRB436G2401 CDRB436G2401 № CDRB436G2401

Оценить долгосрочный эффект лечения дабрафенибом, траметинибом или их комбинацией на общее состояние здоровья, рост и развитие. Оценить эффективность, определенную в соответствии с стандартными процедурами оказания медицинской помощи, используемыми в лечебном учреждении

подробнее
Прекращено

№1199-0378

1199-0378 "Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 856 от 17 декабря 2021 г.
Препарат: Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2021 г.
Окончание: 12 июня 2026 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, Москва, ул.Смольная, д. 24Д, этаж 10, офис 30, Латвия
Протокол № №1199-0378

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких

подробнее
Проводится

БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Завершено

SHP620-302 № SHP620-302

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором оценивается эффективность и безопасность марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 10
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Maribavir Compared to Valganciclovir to Treat Cytomegalovirus Infections in People Who Have Received Stem Cell Transplants
РКИ № 693 от 27 октября 2021 г.
Препарат: Марибавир (SHP620)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк./ Takeda Development Center Americas, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2021 г.
Окончание: 12 июля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № SHP620-302 № SHP620-302

Оценка эффективности и безопасности марибавира в сравнении с валганцикловиром для лечения цитомегаловирусной инфекции у реципиентов гемопоэтических стволовых клеток

подробнее
Проводится

№ CABL001I12201

Многоцентровое открытое исследование с целью определения дозы и безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе (Ph+ ХМЛ-ХФ), ранее получавших один или несколько ингибиторов тирозинкиназы

Пациентов: 7
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Determine the Dose and Safety of Asciminib in Pediatric Patients With Chronic Myeloid Leukemia
РКИ № 673 от 20 октября 2021 г.
Препарат: ABL001 (асциминиб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CABL001I12201

Оценка безопасности пероральной терапии асциминибом у пациентов детского возраста с хроническим миелолейкозом с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе

подробнее
Прекращено

№ 202

Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 662 от 14 октября 2021 г.
Препарат: Накситамаб
Разработчик: Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № 202

Оценка применения накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии

подробнее
Проводится

№NORM-01

NORM-01 "Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями

Пациентов: 16
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 629 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № №NORM-01

Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BCD-245-1 BCD-245-1 Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-245 при его внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с нейробластомой, первичными злокачественными опухолями костей и мягких тканей

Пациентов: 72
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of BCD-245 in Subjects With Neuroblastoma
РКИ № 567 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: BCD-245 (Моноклональное антитело к GD-2)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №  не указано

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-245 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с рецидивной/рефрактерной нейробластомой.

подробнее