| РКИ № | 195 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телмисартан ШТАДА (Телмисартан) |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 01/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан)
подробнее| РКИ № | 190 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № HCT+TLM-10-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию телмисартан + гидрохлоротиазид (таблетки 80 мг + 25 мг): «Телпрес Плюс» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 164 от 9 марта 2016 г. |
| Препарат: | Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин) |
| Разработчик: | «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 марта 2016 г. |
| Окончание: | 27 августа 2018 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № LIM_L-22052015 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
подробнее| РКИ № | 78 от 2 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~ |
| Протокол № | № VALPROATE-05-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнее| РКИ № | 49 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Гидрохлортиазид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, Россия |
| Протокол № | № GHT-1/07112014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства «Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО», Венгрия
подробнее| РКИ № | 35 от 20 января 2016 г. |
| Препарат: | Глюкозамин+Хондроитина сульфат |
| Разработчик: | ЗАО "Медимэкс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия |
| Протокол № | № 08072015-ChG-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона.
подробнее| РКИ № | 609 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | Лименда (Метронидазол+Миконазол) |
| Разработчик: | Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № LIM-27082014 |
Оценка эффективности 7-дневной терапии препаратом «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция), у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом в сравнении с эффективностью 7-дневной терапии препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) в группе сравнения. Критериями эффективности будут служить частота наступления полного излечения, оцениваемая на 8-й день исследования и частота возникновения рецидивов, оцениваемая на 38-й день исследования
подробнее| РКИ № | 506 от 14 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол) |
| Разработчик: | Шарпер С.П.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Протокол № | №SPASMO-TAB-F |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
подробнее| РКИ № | 400 от 27 июля 2015 г. |
| Препарат: | Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В) |
| Разработчик: | ЗАО «Патент-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
| Протокол № | № KI-AMIN-002 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО «Патент-Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.
подробнее| РКИ № | 225 от 5 мая 2015 г. |
| Препарат: | Метилэргометрин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 30092014-MRG |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности препарата Метилэргометрин, раствор для внут-ривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия), при искусственном пре-рывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара, в сравнении с эффективностью препарата Метилэр-гобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного вве-дения 0,2 мг/мл («Хемофарм А.Д», Сербия), в группе сравнения. Эффективной терапия будет считаться при: • уменьшении содержания гемоглобина не более, чем на 10 г/л от исходного (визит 2 и 3); • объёме интраоперационной кровопотери не более 200 мл, • уменьшении размеров матки до размеров небеременной (V до 80-90 см3) при бимануальном исследовании и по результатам УЗИ в раннем послеоперационном периоде (Визит 1 и 2) и на 5 сутки после операции (Визит 3); • уменьшении толщины М-эхо по данным УЗИ до 5 мм на 5 сутки после операции (Визит 3).
подробнее