| РКИ № | 225 от 5 мая 2015 г. |
| Препарат: | Метилэргометрин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 30092014-MRG |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности препарата Метилэргометрин, раствор для внут-ривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия), при искусственном пре-рывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара, в сравнении с эффективностью препарата Метилэр-гобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного вве-дения 0,2 мг/мл («Хемофарм А.Д», Сербия), в группе сравнения. Эффективной терапия будет считаться при: • уменьшении содержания гемоглобина не более, чем на 10 г/л от исходного (визит 2 и 3); • объёме интраоперационной кровопотери не более 200 мл, • уменьшении размеров матки до размеров небеременной (V до 80-90 см3) при бимануальном исследовании и по результатам УЗИ в раннем послеоперационном периоде (Визит 1 и 2) и на 5 сутки после операции (Визит 3); • уменьшении толщины М-эхо по данным УЗИ до 5 мм на 5 сутки после операции (Визит 3).
подробнее| РКИ № | 88 от 20 февраля 2015 г. |
| Препарат: | ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | № FM-EV-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция
подробнее| РКИ № | 78 от 17 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 2 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № МА/0612-8 |
1.Оценка безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия у здоровых добровольцев. 2.Исследование фармакокинетики препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг производства ОАО «Фармасинтез», Россия.
подробнее| РКИ № | 65 от 9 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Вориконазол-KGP (вориконазол) |
| Разработчик: | Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Протокол № | № EUS-VOR-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 731 от 23 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Эмопаг® |
| Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № КI/0713-1/Р |
Оценка безопасности и переносимости применения различных доз препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев при в/м и в/в введении.
подробнее| РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнее| РКИ № | 569 от 17 октября 2014 г. |
| Препарат: | Эмопаг® |
| Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № КI/0713-1/Т |
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 561 от 10 октября 2014 г. |
| Препарат: | Эльбона® (Глюкозамин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 15 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Протокол № | №Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014) |
- Оценить фармакокинетику выхода в системный кровоток экзогенного глюкозамина по оценке площади под кривой "концентрация-время" после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА. - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА.
подробнее| РКИ № | 539 от 26 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Дапсон |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 01042014-DAP |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг («ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 453 от 11 августа 2014 г. |
| Препарат: | Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт) |
| Разработчик: | ООО "Гемодан" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
| Протокол № | № 20092013-HEM-001 |
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах.
подробнее