Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 06062016-FЕN

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «В-МИН», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 685 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 6 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Протокол № № 06062016-FЕN

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут и Фенибут®

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_68/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 664 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_68/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тадалафила – Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто – Рико).

подробнее
Прекращено

№ CA10277040

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Аспарт раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО «Р-Фарм», Россия c препаратом НовоРапид® Пенфилл® раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства НовоНордиск, Дания у здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 578 от 12 августа 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 августа 2016 г.
Окончание: 3 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10277040

Основной целью данного исследования является доказательство эквивалентности фармакокинетических параметров Инсулина Аспарт (тест) и НовоРапида® (референс) после однократного подкожного введения в дозе 0,5 Ед/кг здоровым добровольцам

подробнее
Прекращено

№ СА10278039

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО «Р-Фарм», Россия c препаратом Лантус® раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 579 от 12 августа 2016 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 августа 2016 г.
Окончание: 3 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № СА10278039

Основной целью данного исследования является доказательство эквивалентности фармакокинетических и фармакодинамических параметров Инсулин Гларгин (тест) и Лантуса®(референс) после однократного подкожного введения в дозе 0,5 ЕД/кг здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ 21032016-NAPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.», Турция и Налгезин® форте (МНН: «Напроксен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 4 июля 2016 г.
Препарат: Ниапрофф (Напроксен)
Разработчик: Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 21032016-NAPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф и Налгезин® форте

подробнее
Завершено

№ 02/15/РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 336 от 17 мая 2016 г.
Препарат: Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 02/15/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ DDI-06/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 330 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Диданозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 20 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № DDI-06/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®.

подробнее
Завершено

№ 12022016-FNB

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «ЮжФарм», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 16 мая 2016 г.
Препарат: Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2016 г.
Окончание: 12 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Протокол № № 12022016-FNB

Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

№ SPASMO-SOL-F

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Пациентов: 102
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 316 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Разработчик: Шарпер С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № SPASMO-SOL-F

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее
Завершено

№Д_ПФ_61/15

Д_ПФ_61/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 290 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 11 февраля 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №Д_ПФ_61/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).

подробнее