Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DNG-26062018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО «Фармасинтез - Тюмень», Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 517 от 8 октября 2018 г.
Препарат: Диеногест
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2018 г.
Окончание: 8 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DNG-26062018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов диеногеста – Диеногест, таблетки 2 мг (ООО «Фармасинтез - Тюмень», Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

подробнее
Завершено

№ МС-0239

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 507 от 2 октября 2018 г.
Препарат: Диендал (Диеногест)
Разработчик: Синдеа Фарма С.Л.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 октября 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Испания
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0239

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов диеногеста – Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия)

подробнее
Завершено

№ MIKMOFL-18

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 498 от 26 сентября 2018 г.
Препарат: Микофенолата мофетил
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № MIKMOFL-18

Изучение биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил и Селлсепт® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№СINAC-032018

СINAC-032018 «Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень»), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 18 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № №СINAC-032018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GLARGIN-IM

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ») и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ») у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 234
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin RinGlar® Compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 282 от 14 июня 2018 г.
Препарат: РинГлар® (Инсулин гларгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GLARGIN-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ EVR-120218

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 278 от 9 июня 2018 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~
Протокол № № EVR-120218

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№PBTZ169-Z00-C01-3

PBTZ169-Z00-C01-3 "Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Food Effects Study of PBTZ169
РКИ № 265 от 4 июня 2018 г.
Препарат: PBTZ169
Разработчик: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №PBTZ169-Z00-C01-3

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LEV/EST-1217

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 11 мая 2018 г.
Препарат: Левоноргестрел+Эстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № LEV/EST-1217

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов левоноргестрела и эстрадиола – Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг/2 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

подробнее
Завершено

№ APL031700

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 153 от 2 апреля 2018 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL031700

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин и Янумет

подробнее
Завершено

№ Alogliptin-1002

Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации

Пациентов: 144
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Bioequivalence of Alogliptin and Pioglitazone When Administered as Individual Tablets and as Fixed-Dose Combination (FDC)-SYR-322-4833 BL Tablets to Healthy Russian Participants
РКИ № 144 от 28 марта 2018 г.
Препарат: Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Разработчик: Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: USA
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № № Alogliptin-1002

Оценить относительную биодоступность и биоэквивалентность таблеток фиксированной комбинации препарата SYR-322-4833 BL с двумя дозировками по сравнению с приемом таблетированных монопрепаратов алоглиптина и пиоглитазона у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.

подробнее