Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RU-KIFO-DBG-01-2020

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг («Берингер Ингельхайм ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 620 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2021 г.
Окончание: 1 октября 2022 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KIFO-DBG-01-2020

Оценка сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов дабигатрана этексилата и Прадакса у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ SLDF-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Sildenafil Tablet 100 mg in Healthy Male Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 611 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № SLDF-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RVRX_10-2020-CPD-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Rivaroxaban Tablets 10 mg in Healthy Male Volunteers in Fasting Conditions
РКИ № 606 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 5 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № RVRX_10-2020-CPD-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RVRX_20-2020-CPD-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Rivaroxaban Tablets 20 mg in Healthy Male Volunteers Under Fed Conditions
РКИ № 605 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 14 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № RVRX_20-2020-CPD-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

подробнее
Завершено

№ RITNVR-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 507 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № RITNVR-2020

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО "ЭббВи", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

подробнее
Завершено

№ FRZD-0119

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 480 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Фуразидин
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2020 г.
Окончание: 5 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № FRZD-0119

Изучение биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин и Фурагин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

подробнее
Завершено

№НДП-БЭ-04/20

НДП-БЭ-04/20 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 465 от 4 сентября 2020 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № №НДП-БЭ-04/20

Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№Prometheus_Rus

Prometheus_Rus "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Пациентов: 783
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
РКИ № 430 от 14 августа 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № №Prometheus_Rus

Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№TRSMD-2020

TRSMD-2020 "Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Torasemide Tablet 10 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 426 от 12 августа 2020 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № №TRSMD-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торадиур® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ CRVDL-2020-CPI-FRMT

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2020 г.
Окончание: 14 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № CRVDL-2020-CPI-FRMT

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол и Дилатренд® у здоровых добровольцев

подробнее