| РКИ № | 606 от 1 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ломефлоксацин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | LOMEF-12032021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: «Серл отделение Монсанто», Франция; держатель РУ: не применимо)
подробнее| РКИ № | 595 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Кансамин (Циклосерин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 9 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | CSRN-2021-CPD-FRSZ |
Изучение биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly)
подробнее| РКИ № | 584 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Тенофовир (Вирфотен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | TENOF-19022021 |
Оценкабиоэквивалентности препаратов Вирфотен и Виреад® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 566 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | MRPH-01-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод» и референтного препарата «.МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия; держатель РУ: Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия. Расширение показаний к применению исследуемого лекарст-венного препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгиро-ванным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг», внесения изменений в утвержденную инструкцию по медицинскому применению, а так же, подтверждения воз-можности применения исследуемого препарата у детей с 1 года.
подробнее| РКИ № | 552 от 21 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Апрокан (Флутамид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | FLU-31032021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: «Орион Корпорейшн», Финляндия; держатель РУ: «Орион Корпорейшн», Финляндия)
подробнее| РКИ № | 551 от 20 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Тамоксифен (Синфен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | TAMOX-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 541 от 14 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Рифампицин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | RIFPMC-2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция)
подробнее| РКИ № | 529 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Битенза (Периндоприл + Амлодипин) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | BITENZA-MIC-2021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 526 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эторикоксиб |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | ETRXB-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 518 от 9 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | НРМ-ВЕ-05/2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Нейромексол и Мексидол у здоровых добровольцев
подробнее