Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PZT-13/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PZT-13/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 9 от 13 января 2023 г.
Препарат: PZT-13/2022
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-13/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ STGLPTN-01-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 696 от 12 декабря 2022 г.
Препарат: Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № STGLPTN-01-2022

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Прекращено

EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 605 от 20 октября 2022 г.
Препарат: Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 № EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021

Определение биоэквивалентности и оценка фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости.

подробнее
Завершено

MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 405 от 20 июня 2022 г.
Препарат: Миглустат ПСК (Миглустат)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ Hepon- 19-P-I-2021

Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости 0,2 % раствора препарата «Гепон» (4 мг/2 мл), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг (ОАО «Авексима», Россия) при применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 334 от 11 мая 2022 г.
Препарат: Гепон
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 мая 2022 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № № Hepon- 19-P-I-2021

Основная цель Изучение безопасности и переносимости различных лекарственных форм и кратности введения препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для под-кожного введения у здоровых добровольцев. Дополнительная цель Изучение фармакокинетических параметров препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, у здоровых добровольцев при различных путях введения.

подробнее
Завершено

№ MOX-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «Биохимик», Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 6 мая 2022 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: ООО «СитиФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № № MOX-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ ТРН-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 250 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ТРН-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия) и референтного препарата Транексам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Нижфарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ 103-BES-202001

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № 103-BES-202001

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ APXBN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 193 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № № APXBN-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

VXCP-2.0 - 2022

Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 14 марта 2022 г.
Препарат: VXCP-2.0 (-, -)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № VXCP-2.0 - 2022

Изучение безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее