| РКИ № | 696 от 12 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин ПСК (Ситаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | STGLPTN-01-2022, версия 1.0 от 11.10.2022 |
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 605 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021 |
Определение биоэквивалентности и оценка фармакокинетических параметров активной субстанции лизиноприла препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, после однократного приема взрослыми здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак для определения взаимозаменяемости.
подробнее| РКИ № | 405 от 20 июня 2022 г. |
| Препарат: | Миглустат ПСК (Миглустат) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | MGLST-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 334 от 11 мая 2022 г. |
| Препарат: | Гепон |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 мая 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | Hepon- 19-P-I-2021 |
Основная цель Изучение безопасности и переносимости различных лекарственных форм и кратности введения препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для под-кожного введения у здоровых добровольцев. Дополнительная цель Изучение фармакокинетических параметров препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, у здоровых добровольцев при различных путях введения.
подробнее| РКИ № | 331 от 6 мая 2022 г. |
| Препарат: | Моксонидин |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | MOX-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 250 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Транексамовая кислота |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ТРН-ВЕ-05/2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия) и референтного препарата Транексам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Нижфарм», Россия)
подробнее| РКИ № | 191 от 23 марта 2022 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | 103-BES-202001 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 193 от 23 марта 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | APXBN-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 163 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | VXCP-2.0 (-, -) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | VXCP-2.0 - 2022 |
Изучение безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 124 от 21 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Нирматрелвир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | NRMTLVR-FRMSZ-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.
подробнее