Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль» - исследования

Завершено

№ MC-0271

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	690 от 22 октября 2021 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 октября 2021 г.
Окончание:	1 сентября 2022 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия
Протокол №	№ MC-0271

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Проводится

№ LOMEF-12032021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: «Серл отделение Монсанто», Франция; держатель РУ: не применимо) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	606 от 1 октября 2021 г.
Препарат:	Ломефлоксацин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 октября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ LOMEF-12032021

Изучение биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Максаквин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (производитель: «Серл отделение Монсанто», Франция; держатель РУ: не применимо)

подробнее

Проводится

№ CSRN-2021-CPD-FRSZ

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	595 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	Кансамин (Циклосерин)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	9 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ CSRN-2021-CPD-FRSZ

Изучение биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly)

подробнее

Проводится

№ TENOF-19022021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания; держатель РУ: «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	584 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	Тенофовир (Вирфотен)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ TENOF-19022021

Оценкабиоэквивалентности препаратов Вирфотен и Виреад® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ MRPH-01-2021

Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	566 от 24 сентября 2021 г.
Препарат:	Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат)
Разработчик:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол №	№ MRPH-01-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод» и референтного препарата «.МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия; держатель РУ: Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия. Расширение показаний к применению исследуемого лекарст-венного препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгиро-ванным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг», внесения изменений в утвержденную инструкцию по медицинскому применению, а так же, подтверждения воз-можности применения исследуемого препарата у детей с 1 года.

подробнее

Проводится

№ FLU-31032021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: «Орион Корпорейшн», Финляндия; держатель РУ: «Орион Корпорейшн», Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	552 от 21 сентября 2021 г.
Препарат:	Апрокан (Флутамид)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ FLU-31032021

Изучение биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: «Орион Корпорейшн», Финляндия; держатель РУ: «Орион Корпорейшн», Финляндия)

подробнее

Проводится

№ TAMOX-2021

Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	551 от 20 сентября 2021 г.
Препарат:	Тамоксифен (Синфен)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ TAMOX-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания)

подробнее

Проводится

№ RIFPMC-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	541 от 14 сентября 2021 г.
Препарат:	Рифампицин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ RIFPMC-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция)

подробнее

Завершено

№ BITENZA-MIC-2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	529 от 10 сентября 2021 г.
Препарат:	Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Разработчик:	УП «Минскинтеркапс
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№ BITENZA-MIC-2021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ ETRXB-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	526 от 10 сентября 2021 г.
Препарат:	Эторикоксиб
Разработчик:	ООО «АмантисМед»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2021 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№ ETRXB-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев

подробнее