Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Ярославль» - исследования

Проводится

№ TENOF-19022021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания; держатель РУ: «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	584 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	Тенофовир (Вирфотен)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ TENOF-19022021

Оценкабиоэквивалентности препаратов Вирфотен и Виреад® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ MRPH-01-2021

Открытое, рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	566 от 24 сентября 2021 г.
Препарат:	Морфин лонг (Морфин, Морфина гидрохлорида тригидрат)
Разработчик:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол №	№ MRPH-01-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод» и референтного препарата «.МСТ Континус, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» (Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия; держатель РУ: Мундифарма Гес.м.б.Х, Австрия. Расширение показаний к применению исследуемого лекарст-венного препарата «Морфин лонг, таблетки с пролонгиро-ванным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг», внесения изменений в утвержденную инструкцию по медицинскому применению, а так же, подтверждения воз-можности применения исследуемого препарата у детей с 1 года.

подробнее

Проводится

№ FLU-31032021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: «Орион Корпорейшн», Финляндия; держатель РУ: «Орион Корпорейшн», Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	552 от 21 сентября 2021 г.
Препарат:	Апрокан (Флутамид)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ FLU-31032021

Изучение биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: «Орион Корпорейшн», Финляндия; держатель РУ: «Орион Корпорейшн», Финляндия)

подробнее

Проводится

№ TAMOX-2021

Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	551 от 20 сентября 2021 г.
Препарат:	Тамоксифен (Синфен)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ TAMOX-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания)

подробнее

Проводится

№ RIFPMC-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	541 от 14 сентября 2021 г.
Препарат:	Рифампицин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 сентября 2021 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ RIFPMC-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Rifadin капсулы 300 мг (Sanofi Aventis, Франция)

подробнее

Завершено

№ BITENZA-MIC-2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	529 от 10 сентября 2021 г.
Препарат:	Битенза (Периндоприл + Амлодипин)
Разработчик:	УП «Минскинтеркапс
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№ BITENZA-MIC-2021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза и Престанс у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ ETRXB-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	526 от 10 сентября 2021 г.
Препарат:	Эторикоксиб
Разработчик:	ООО «АмантисМед»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2021 г.
Окончание:	31 марта 2022 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№ ETRXB-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ НРМ-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Нейромексол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Мексидол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «НПК «ФАРМА-СОФТ», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	518 от 9 сентября 2021 г.
Препарат:	Нейромексол (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 сентября 2021 г.
Окончание:	30 ноября 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол №	№ НРМ-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Нейромексол и Мексидол у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ EAEU-KIFO-TICA-01-2020

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	504 от 8 сентября 2021 г.
Препарат:	Тикагрелор
Разработчик:	ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 сентября 2021 г.
Окончание:	1 апреля 2023 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	№ EAEU-KIFO-TICA-01-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№OXI-2020

OXI-2020 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 130

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	466 от 18 августа 2021 г.
Препарат:	Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Разработчик:	АО "ВЕРТЕКС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 августа 2021 г.
Окончание:	26 апреля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол №	№OXI-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев

подробнее