Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№МО29518

МО29518 "Открытое мультикогортное исследование II фазы Атезолизумаба у пациентов с распространенными солидными опухолями

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 452 от 24 августа 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO 5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО29518

Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.

подробнее
Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232
Организаций: 32
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее
Завершено

№062-00

062-00 "Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 460 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2
Протокол № №062-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Завершено

№ GZRL-08-2014

Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов «Гозерелин ФС», капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и «Золадекс®», капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Пациентов: 160
Организаций: 25
Исследователей: 27
РКИ № 445 от 19 августа 2015 г.
Препарат: Гозерелин ФС (Гозерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № № GZRL-08-2014

Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее
Проводится

№D419AC00001

D419AC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label First Line Therapy Study of MEDI 4736 (Durvalumab) With or Without Tremelimumab Versus SOC in Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 419 от 5 августа 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419AC00001

Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.

подробнее
Завершено

№2012-PT023

2012-PT023 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 388 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №2012-PT023

Первичной конечной точкой этого исследования будет общая выживаемость, которую будут измерять с момента рандомизации до момента смерти или последнего последующего наблюдения.

подробнее
Проводится

№GO29437

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin + Paclitaxel or Carboplatin + Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin + Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) [IMpower131]
РКИ № 384 от 20 июля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 17 марта 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29437

Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

подробнее
Завершено

№ ACT14205

Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого

Пациентов: 157
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 383 от 17 июля 2015 г.
Препарат: SAR125844
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2015 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT14205

Определить частоту объективных ответов согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой сторонней оценки на фоне терапии препаратом SAR125844 у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с амплификацией гена MET.

подробнее
Завершено

№D4193C00002

D4193C00002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of MEDI4736 Monotherapy and in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Head and Neck Cancer
РКИ № 380 от 16 июля 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №D4193C00002

Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ RTXM83-AC-01-11

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии

Пациентов: 50
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of RTXM83 Plus CHOP Chemotherapy Versus a Rituximab Plus CHOP Therapy in Patients With Non Hodgkin's Lymphoma
РКИ № 378 от 16 июля 2015 г.
Препарат: RTXM83
Разработчик: ООО «Нанолек»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № RTXM83-AC-01-11

Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL

подробнее