Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер" - исследования

Завершено

№042-00

042-00 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки общей выживаемости при терапии пембролизумабом (МК 3475) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с PD-L1-позитивным распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, ранее не получавших лечения (Протокол 042)

Пациентов: 250

Организаций: 15

Исследователей: 16

РКИ №	527 от 19 сентября 2014 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2014 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№042-00

1.Сравнить общую выживаемость у пациентов с распространенным / метастатическим немелкоклеточным раком легкого с явно положительным статусом PD-L1 при применении пембролизумаба в качестве первой линии терапии и стандартной химиотерапии.

подробнее

Проводится

ВО28984 ВО28984 №ВО28984

ВО28984 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с кризотинибом у ранее не получавших лечения пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 300

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	523 от 17 сентября 2014 г.
Препарат:	RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ВО28984 ВО28984 №ВО28984

Оценить и сравнить эффективность алектиниба в сравнении с кризотинибом у ранее не получавших лечение пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ

подробнее

Проводится

№ Е001

Открытое, несравнительное, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и противоопухолевой активности препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K) при внутримышечном введении взрослым пациентам с солидными опухолями

Пациентов: 30

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	506 от 9 сентября 2014 г.
Препарат:	Еленаген® (плазмидная ДНК pCL2K, Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двухцепочечная])
Разработчик:	ООО "СЛ Онколоджи"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	23 сентября 2014 г.
Окончание:	31 октября 2017 г.
Страна:	РФ
CRO:	ООО "СЛ Онколоджи", 115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, ~
Протокол №	№ Е001

Оценка безопасности и переносимости плазмидного препарата «Еленаген®» (плазмидная ДНК pCL2K), раствор для внутримышечного введения, 2,5 мг/мл, при многократном введении различных доз пациентам с солидными опухолями.

подробнее

Завершено

№М14-011

М14-011 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	495 от 1 сентября 2014 г.
Препарат:	Велипариб (ABT-888)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№М14-011

Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№№ МА/0713-4

МА/0713-4 "Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия)

Пациентов: 35

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	481 от 22 августа 2014 г.
Препарат:	Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№№ МА/0713-4

Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.

подробнее

Проводится

№ I3Y-MC-JPBL

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2

Пациентов: 75

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	475 от 21 августа 2014 г.
Препарат:	LY2835219 (, LY2835219)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№ I3Y-MC-JPBL

Сравнительная оценка комбинации LY2835219 плюс фулвестрант и плацебо плюс фулвестрант по ВБП у женщин с HR+, HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ МА/0713-3

Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия

Пациентов: 35

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	464 от 14 августа 2014 г.
Препарат:	Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	15 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№ МА/0713-3

Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с диагнозом онкологического заболевания, требующего терапии доцетакселом.

подробнее

Завершено

№EMR200637-002

EMR200637-002 "Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование фазы II по изучению двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

Пациентов: 50

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	445 от 8 августа 2014 г.
Препарат:	Sym004
Разработчик:	Симфоген А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 августа 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR200637-002

Изучение двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)

подробнее

Завершено

№BO28408/TRIO021

BO28408/TRIO021 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	394 от 14 июля 2014 г.
Препарат:	RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	1 июля 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№BO28408/TRIO021

Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.

подробнее

Завершено

№ CT-P6 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 250

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Evaluating Study of CT-P6 in Her2 Positive Early Breast Cancer

РКИ №	376 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	CT-P6 (Трастузумаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P6 3.2

Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.

подробнее