| РКИ № | 475 от 21 августа 2014 г. |
| Препарат: | LY2835219 (, LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I3Y-MC-JPBL |
Сравнительная оценка комбинации LY2835219 плюс фулвестрант и плацебо плюс фулвестрант по ВБП у женщин с HR+, HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 464 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/0713-3 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с диагнозом онкологического заболевания, требующего терапии доцетакселом.
подробнее| РКИ № | 445 от 8 августа 2014 г. |
| Препарат: | Sym004 |
| Разработчик: | Симфоген А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR200637-002 |
Изучение двух доз Sym004 в сравнении с лечением, выбранным исследователем (наилучшая поддерживающая терапия, капецитабин, 5-фторурацил) у пациентов с метастатическим колоректальным раком и приобретенной резистентностью к моноклональным антителам, направленным против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
подробнее| РКИ № | 394 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1)) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO28408/TRIO021 |
Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.
подробнее| РКИ № | 376 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | CT-P6 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P6 3.2 |
Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 365 от 1 июля 2014 г. |
| Препарат: | МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль) |
| Разработчик: | ООО "Остерос Биомедика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~ |
| Протокол № | № OB-MBC-01 |
Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью
подробнее| РКИ № | 344 от 23 июня 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B3271004 |
Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.
подробнее| РКИ № | 311 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | Энзалутамид (MDV3100) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 июня 2014 г. |
| Окончание: | 25 мая 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 9785-CL-0122 |
Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию.
подробнее| РКИ № | 298 от 30 мая 2014 г. |
| Препарат: | IMAB027 |
| Разработчик: | Ганимед Фармасьютикалз АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз», Москва, ул. Черняховского, дом 16, Россия |
| Протокол № | № GM-IMAB-002-01 |
Исследование препарата IMAB027 у пациенток с CLDN6-положительным распространенным раком яичников предусматривает проведение двух последовательных фаз. Цель Фазы I – оценить безопасность и переносимость препарата в режиме эскалации доз и определить рекомендуемую дозу для последующего изучения. В ходе Фазы II будут оцениваться безопасность /переносимость и клиническая активность препарата при повторном назначении в дозе, определенной в результате I фазы исследования.
подробнее| РКИ № | 285 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № LAP117314 |
Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнее