| РКИ № | 674 от 22 сентября 2016 г. |
| Препарат: | FKB238 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | Центус Биотерапьютикс Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №FKB238-002 |
Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)
подробнее| РКИ № | 667 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CA209-649 |
Сравнить ОВ при применении ниволумаба в сочетании с ипилимумабом и оксалиплатина в сочетании с фторпиримидином у пациентов с распространенным или метастатическим РЖ или раком ПЖС, у которых в опухоли отмечается экспрессия PD-L1.
подробнее| РКИ № | 654 от 14 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 426-00 426-00 №426-00 |
1. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, согласно процедуре независимых централизованных оценок в слепом режиме (BICR) у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом. 2. Оценить и сравнить общую выживаемость у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом.
подробнее| РКИ № | 656 от 14 сентября 2016 г. |
| Препарат: | КанМАбТМ 440 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | Биокон Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197374, г. Санкт-Петербург, Торфяная дорога, д. 7, лит. А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № TRAST-07/2016 |
Установить эквивалентность препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.
подробнее| РКИ № | 648 от 12 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вемурафениб (RO5185426, Зелбораф) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO29475 |
Оценить влияние итраконазола и рифампина на фармакокинетику вемурафениба в равновесном состоянии.
подробнее| РКИ № | 593 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Маситиниб мезилат |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB12008 |
Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников
подробнее| РКИ № | 572 от 10 августа 2016 г. |
| Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия |
| Протокол № | №SB3-G31-BC-E |
Изучение показателей частоты случаев развития манифестирующей сердечной недостаточности (СН) II, III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и бессимптомного значительного снижения фракции выброса левого желудочка у пациентов, участвовавших в исследовании SB3-G31-BC и получавших лечение препаратом SB3 (предложенный биоаналог трастузумаба) или препаратом Герцептин® в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии.
подробнее| РКИ № | 543 от 2 августа 2016 г. |
| Препарат: | BI 1482694 (HM61713) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 1370.2 |
Главная цель данного исследования – оценка эффективности и безопасности препарата BI 1482694 по сравнению со стандартной двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, а именно цисплатин и пеметрексед либо карбоплатин и пеметрексед, в качестве лечения второй линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с прогрессированием заболевания во время либо после получения одного предшествующего курса терапии 1-й линии ИТК EGFR, в опухолях которых была выявлена как минимум одна активирующая мутация гена EGFR и мутация T790M.
подробнее| РКИ № | 523 от 26 июля 2016 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 355-00 №355-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно Критериям оценки ответа со стороны солидных опухолей, Версия 1.1 (RECIST 1.1) по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у всех участников. 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у участников с положительными по лиганду программируемой гибели клеток 1 (PD-L1) опухолями. 3)Сравнить общую выживаемость у всех участников. 4)Сравнить общую выживаемость у участников с PD-L1 положительными опухолями.
подробнее| РКИ № | 488 от 14 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558); Ипилимумаб (BMS-734016) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CA209-451 |
Сравнить общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания при независимой слепой централизованной оценке данных при лечении ниволумабом и ниволумабом в комбинации с ипилимумабом относительно плацебо у пациентов с распространенным МКРЛ после завершения химиотерапии первой линии на основе препарата платины.
подробнее