Государственное автономное учреждение здравоохранения «Брянская городская больница № 1»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ENOX-08/2015

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

Пациентов: 174
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 441 от 11 августа 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № ENOX-08/2015

Изучение эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия и Клексан® у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

подробнее
Завершено

REM-CJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Пациентов: 288
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Malignant Mechanical Jaundice
РКИ № 183 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № REM-CJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.

подробнее
Завершено

REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin
РКИ № 182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: РЕМАКСОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее
Завершено

SG-2/1215

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО «Фармасинтез», Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy and Dose Ranging Study of Seroguard
РКИ № 686 от 27 сентября 2016 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № SG-2/1215

Определение эффективности препарата Серогард, раствор, применяемого для профилактики спаечной болезни органов малого таза.

подробнее
Завершено

№: CASPO-III-08/2015

CASPO-III-08/2015 «Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг», Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Пациентов: 244
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 440 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Каспофунгин
Разработчик: Камус Фарма Пвт. Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №: CASPO-III-08/2015

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» производства компании «Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг» (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом, включая кандидемию и острый диссеминированный кандидоз.

подробнее
Завершено

ERTAP-III-2015

Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

Пациентов: 200
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 299 от 28 апреля 2016 г.
Препарат: Эртапенем
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № ERTAP-III-2015

Изучение эффективности и безопасности препарата Эртапенем в сравнении с препаратом Инванз у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее
Завершено

DRР- 04-2015

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 142
Организаций: 33
Исследователей: 30
РКИ № 511 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Дорипенем
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № DRР- 04-2015

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

RU/D/11

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

Пациентов: 144
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 480 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Дорипенем Дж (Дорипенем)
Разработчик: Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № RU/D/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

подробнее
Завершено

TG/JD/2011

Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 486 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № TG/JD/2011

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее
Завершено

ER/2011

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства «Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 487 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Эртапенем Дж (Эртапенем)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № ER/2011

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.

подробнее