Общество с ограниченной ответственностью «Центр Репродукции и Генетики»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BSV_rhFSH_20_09

Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 406 от 20 июня 2022 г.
Препарат: рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Разработчик: Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № BSV_rhFSH_20_09

Оценка эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф®) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий

подробнее
Завершено

18-OBE001-010

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения

Пациентов: 65
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of Nolasiban to Increase Pregnancy Rates in Women Undergoing IVF
РКИ № 64 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: Нолазибан (OBE001)
Разработчик: ОбсЭва СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № 18-OBE001-010

Оценка безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности в программе экстракорпорального оплодотворения

подробнее
Завершено

GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года

GZRL-06-01 «Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения эндометриоза

Пациентов: 180
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 61 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Разработчик: Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол № GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года

Оценить эффективность и безопасность препарата Гозерелин-Альвоген («АМВ ГмбХ», Германия) по сравнению с препаратом Золадекс® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у пациенток с эндометриозом.

подробнее
Завершено

000071

Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 2
РКИ № 335 от 20 июня 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № 000071

Оценка иммуногенности FE 999049 и ГОНАЛА-Ф на основании наличия антител против ФСГ и их нейтрализующей способности у женщин, проходящих повторные циклы контролируемой стимуляции яичников

подробнее
Завершено

000004

Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 1
РКИ № 254 от 15 мая 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № 000004

Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.

подробнее
Прекращено

EMR 200061-005

Рандомизированное, контролируемое, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препаратов Перговерис® (фоллитропин альфа и лутропин альфа) и ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), вводимых для стимуляции развития множественных фолликулов как часть курса лечения при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с недостаточным ответом яичников, согласно критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии

Пациентов: 17
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 153 от 27 марта 2014 г.
Препарат: Перговерис® (фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № EMR 200061-005

Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Перговериса® по сравнению с ГОНАЛ-ф® у пациенток со слабым ответом яичников (СОЯ), определенным согласно модифицированным критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE).

подробнее
Завершено

EMR 200061-504

Многоцентровое международное рандомизированное открытое исследование фазы IIIB с целью сравнить эффективность и безопасность стимуляции яичников препаратом гонал-Ф (GONAL-f®) с 1-го по 5-й день при последующем приеме препарата перговерис (Pergoveris®) начиная с 6-го дня и при приеме препарата перговерис (Pergoveris®) начиная с 1-го дня у женщин в возрасте от 36 до 40 лет, которые проходят лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov PERgoveriS In Stratified Treatment for Assisted Reproductive Technique
РКИ № 253 от 27 июня 2011 г.
Препарат: Перговерис (Фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Разработчик: Компания «Мерк Сероно С.А.» , Швейцария (Merck Serono S.A., Switzerland)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 июня 2011 г.
Окончание: 30 октября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "Экрон Акунова", 143402 РФ Московская область, г.Красногорск, улица Жуковского, 6, Россия
Протокол № EMR 200061-504

Выработка данных по профилю овариальной стимуляции, которые были получены при приеме препарата перговерис в 1-й день стимуляции, либо на 6-й день стимуляции у пациенток в возрасте от 36 до 40 лет (включительно) при применении ВРТ.

подробнее