РКИ № | 671 от 30 января 2012 г. |
Препарат: | NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b) |
Разработчик: | Нюрон Биотек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № CP-NU100-01.00 |
Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.
подробнееРКИ № | 633 от 13 января 2012 г. |
Препарат: | Луразидон |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 января 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № D1050298 |
Исследование с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона
подробнееРКИ № | 605 от 27 декабря 2011 г. |
Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0110 |
Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0131 |
Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
Протокол № | №HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнееРКИ № | 472 от 8 ноября 2011 г. |
Препарат: | (Натализумаб, Тизабри) |
Разработчик: | Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 8 ноября 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № RUS-TYS-11-10158 |
Оценить безопасность и переносимость натализумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 454 от 27 октября 2011 г. |
Препарат: | Техносфера® Инсулин |
Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № МКС-TI-171 |
Продемонстрировать, что эффективность ингаляционного порошка Техносфера инсулин, применяемого с помощью ингалятора Gen2C в комбинации с базальным инсулином сопоставима с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином в отношении влияния на уровень гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнееРКИ № | 328 от 23 августа 2011 г. |
Препарат: | LY2148568 (Эксенатид) |
Разработчик: | Амилин Фармасьютикалс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | №H8O-MC-GWDQ |
Оценка влияния EQW, используемого в сочетании со стандартной терапией, направленной на контроль гликемии, на основные макроциркуляторные события при назначении пациентам с диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 16 июня 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-259-0133 |
Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
подробнееРКИ № | 42 от 20 декабря 2010 г. |
Препарат: | BI 10773 |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2010 г. |
Окончание: | 17 января 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
Протокол № | №1245.25 |
Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнее