| РКИ № | 703 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Фампридин |
| Разработчик: | ПАО "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | №ФМП-03-01-2016 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 706 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Бетасерк® Форте |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнс АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA3003 |
Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.
подробнее| РКИ № | 671 от 21 сентября 2016 г. |
| Препарат: | OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № COMB157G2302 |
Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 668 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | Сава Хэлскэа Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № МА/1215-6 |
Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 597 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-342-1522 |
Основные цели этого исследования: • Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной ВГС, измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12). • Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.
подробнее| РКИ № | 467 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС) |
| Разработчик: | GeNeuro SA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | №GNC-003 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 465 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № MLN0002-3023 |
Оценить эффективность и безопасность ведолизумаба для в/в введения у пациентов с ПСХ не терминальной стадии на фоне ВЗК.
подробнее| РКИ № | 416 от 15 июня 2016 г. |
| Препарат: | Эмопаг® |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № КI/0713-1 |
Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
подробнее| РКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | № CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнее| РКИ № | 299 от 28 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Эртапенем |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № ERTAP-III-2015 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Эртапенем в сравнении с препаратом Инванз у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
подробнее