| РКИ № | 853 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-202 |
Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо в отношении доли пациентов, для которых будет достигнут результат ACR20 на 4-й неделе исследования. Вторичные цели: • Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо относительно критериев ответа ACR при каждом визите • Оценить безопасность и переносимость GLPG0634 по сравнению с плацебо с учетом НЯ, изменения лаб. анализов, основных показателей жизнедеятельности организма и ЭКГ • Охарактеризовать фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) GLPG0634 и его метаболита (G254445) в целевой популяции • Исследовать потенциальное воздействие GLPG0634 на фармакокинетику метотрексата
подробнее| РКИ № | 815 от 26 марта 2012 г. |
| Препарат: | TL011 (ритуксимаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TL011-RA-301 |
Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат
подробнее| РКИ № | 811 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | RО4607381 (Далцетрапиб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № NC25608 |
Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
подробнее| РКИ № | 724 от 20 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D4300C00005 |
Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 691 от 6 февраля 2012 г. |
| Препарат: | HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал) |
| Разработчик: | «ГЕКСАЛ АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | №HX575-308 |
Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП
подробнее| РКИ № | 664 от 26 января 2012 г. |
| Препарат: | Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-06795-008 |
Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.
подробнее| РКИ № | 586 от 20 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ISIS 329993 |
| Разработчик: | «Айсис Фармасьютикалз, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № ISIS 329993-CS3 |
• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | №HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнее| РКИ № | 446 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | PF- 04171327 |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк", США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Протокол № | № А9391010 |
Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;
подробнее| РКИ № | 368 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Протокол № | №WA25204 |
Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.
подробнее