Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ HER2PET-1-2015

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической безопасности и эффективности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» для выявления HER2 позитивных злокачественных опухолей методом позитронно-эмиссионной томографии

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 657 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 28 апреля 2017 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»), 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, дом 1, ~
Протокол № № HER2PET-1-2015

Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» при выявлении опухолевых очагов, экспрессирующих HER2 (HER2+ опухолевые очаги) методом позитронно-эмиссионной томографии. Второстепенной целью исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ с препаратом «124I-diabody».

подробнее
Проводится

426-00 426-00 №426-00

426-00"" 426-00"" 426-00" 426-00" 426-00" 426-00" 426-00 "Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 654 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 426-00 426-00 №426-00

1. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, согласно процедуре независимых централизованных оценок в слепом режиме (BICR) у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом. 2. Оценить и сравнить общую выживаемость у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом.

подробнее
Завершено

№D-FR-52120-223

D-FR-52120-223 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Dysport® Treatment of Urinary Incontinence in Adults Subjects With Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) Due to Spinal Cord Injury or Multiple Sclerosis - Study 2
РКИ № 653 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Разработчик: Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №D-FR-52120-223

Оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ LIMHPO-09-2014

Проспективное контролируемое мультицентровое, заслепленное для специалистов лучевой диагностики, исследование III фазы диагностической эффективности МРТ с лимфоконтрастным препаратом Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с обычным МРТ у больных раком предстательной железы с высоким риском метастазов в лимфатические узлы

Пациентов: 123
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 610 от 26 августа 2016 г.
Препарат: Лимфопринт® (Железа [III] оксид декстран)
Разработчик: "КемКоннекшн Б.В."
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Королевство Нидерландов
CRO: Общество с ограниченной ответственностью " ЭДВАНСТ ТЕКНОЛОДЖИ", 129626, г. Москва, Рижский проезд, д. 3, п.1, 1 эт, комн. 1, Россия
Протокол № № LIMHPO-09-2014

Оценка диагностической возможности МРТ с контрастированием с использованием препарата Лимфопринт®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг в сравнении с традиционным МРТ у пациентов с раком предстательной железы промежуточного и высокого риска.

подробнее
Завершено

№427-00

427-00 "Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы для изучения Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-427)

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 604 от 25 августа 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №427-00

Изучение Пембролизумаба (МК3475) в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой.

подробнее
Прекращено

№SB3-G31-BC-E

SB3-G31-BC-E "Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC

Пациентов: 207
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long-term Follow-up Study for Cardiac Safety in the Patients With HER2 (+) Breast Cancer Who Have Completed the SB3-G31-BC
РКИ № 572 от 10 августа 2016 г.
Препарат: SB3 (Трастузумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № №SB3-G31-BC-E

Изучение показателей частоты случаев развития манифестирующей сердечной недостаточности (СН) II, III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и бессимптомного значительного снижения фракции выброса левого желудочка у пациентов, участвовавших в исследовании SB3-G31-BC и получавших лечение препаратом SB3 (предложенный биоаналог трастузумаба) или препаратом Герцептин® в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии.

подробнее
Завершено

WO30070 WO30070 №WO30070

WO30070"" Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата атезолизумаб (антитело anti-PD-L1) в виде монотерапии и в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с ранее нелеченым местно распространенным или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 108
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Atezolizumab as Monotherapy and in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma
РКИ № 532 от 29 июля 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO30070 WO30070 №WO30070

Оценить эффективность атезолизумаба в сочетании с гемцитабином/карбоплатином по сравнению с плацебо в сочетании с гемцитабином/карбоплатином

подробнее
Завершено

№ BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 475 от 7 июля 2016 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Проводится

9785-CL-0335 №9785-CL-0335

9785-CL-0335"" 9785-CL-0335 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ)

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
РКИ № 459 от 4 июля 2016 г.
Препарат: MDV3100 (Энзалутамид)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2016 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 9785-CL-0335 №9785-CL-0335

Оценить эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.

подробнее
Проводится

№ ReNT-01-15

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «188Re-SSS/липиодол» для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

Пациентов: 21
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 448 от 29 июня 2016 г.
Препарат: 188Re-SSS/липиодол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 июня 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед"), 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, ~
Протокол № № ReNT-01-15

Изучение эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «188Re-SSS/липиодол» для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

подробнее