Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 1.0

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с перекрестным дизайном по подбору дозы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов ксенона и кислорода у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 295 от 27 апреля 2016 г.
Препарат: КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)
Разработчик: ООО "АКЕЛА-Н"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 апреля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АКЕЛА-Н", 141420, Московская область, г.Химки, мкр.Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20, Россия
Протокол № № 1.0

Определить эффективную дозу препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов ксенона и кислорода у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом

подробнее
Завершено

№ E7080-G000-211

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Trial of Lenvatinib (E7080) in Subjects With Iodine-131 Refractory Differentiated Thyroid Cancer to Evaluate Whether an Oral Starting Dose of 18 Milligram (mg) Daily Will Provide Comparable Efficacy to a 24 mg Starting Dose, But Have a Better Safety Profile
РКИ № 288 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № E7080-G000-211

Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).

подробнее
Завершено

№ B9991003

Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком

Пациентов: 220
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Avelumab With Axitinib Versus Sunitinib In Advanced Renal Cell Cancer (JAVELIN Renal 101)
РКИ № 244 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 23 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № B9991003

Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.

подробнее
Завершено

№ ADPS-III-2015

Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 183 от 14 марта 2016 г.
Препарат: АДЕНОПРОСИН®
Разработчик: ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № ADPS-III-2015

Оценка эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

подробнее
Завершено

№ PHENAZOPYRIDINE-10-15

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом

Пациентов: 75
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 181 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Феназопиридин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № PHENAZOPYRIDINE-10-15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), сопровождающимися болевым синдромом.

подробнее
Завершено

№ CT-VIS-I

Проспективное нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакологической активности и подбору оптимальных доз препарата ВискулаН - лектин растительного происхождения у пациентов c генерализованным колоректальным раком, не отвечающих на стандартную лекарственную терапию

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 168 от 9 марта 2016 г.
Препарат: ВискулаН
Разработчик: ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум», 115088, Москва, ул. Угрешская д.2 стр.85, ~
Протокол № № CT-VIS-I

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости, фармакологической активности препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, после подкожного введения пациентам с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, у пациентов с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Вторичная цель: Определение иммунного статуса (CD3/HLA-DR (активированные лимфоциты), CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56), а также лейкоцитов и лимфоцитов у пациентов для изучения фармакодинамических показателей после подкожного введения препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций.)

подробнее
Завершено

№ CG04043028

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 350
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study to Compare Uritos® (Imidafenacin) and Urotol® (Tolterodine) for Treatment of Overactive Bladder.
РКИ № 139 от 26 февраля 2016 г.
Препарат: Уритос® (Имидафенацин)
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CG04043028

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)

подробнее
Завершено

№ PEN-11-2014

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

Пациентов: 110
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 138 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Разработчик: Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 12 июля 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № PEN-11-2014

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ).

подробнее
Завершено

№D419LC00001

D419LC00001 "Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее
Завершено

057-00 057-00 057-00 №057-00

Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) и пембролизумаба в комбинации с другими исследуемыми препаратами у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 88 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 057-00 057-00 057-00 №057-00

Изучение эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии

подробнее