| РКИ № | 316 от 16 июня 2015 г. |
| Препарат: | Октапам (Селенокс) |
| Разработчик: | ООО "НПК "Медбиофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия |
| Протокол № | № SEL-OCT-II/2015 |
Изучить терапевтическую эффективность, безопасность и переносимость препарата Октапам (капсулы 2 мг и 5 мг, производства ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН") в различных режимах дозирования у пациентов с астеноспермией, с установлением оптимальной терапевтической дозы и режима дозирования для проведения дальнейших исследований.
подробнее| РКИ № | 312 от 15 июня 2015 г. |
| Препарат: | Энзалутамид (MDV3100, Кстанди) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Протокол № | 9785-MA-1001 №9785-MA-1001 |
Исследование с целью оценки пользы от продолжения терапии энзалутамидом у мужчин, начинающих лечение доцетакселом после прогрессирования рака предстательной железы при применении энзалутамида в виде монотерапии.
подробнее| РКИ № | 304 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Гексасенс® |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
| Протокол № | № 02-(ФД-ГЭ)-2014 |
Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата для флюоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
подробнее| РКИ № | 289 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лонквекс (Липэгфилграстим) |
| Разработчик: | Меркле ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № XM22-ONC-40041 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.
подробнее| РКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 230 от 7 мая 2015 г. |
| Препарат: | Стендра (Аванафил) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №AVANAL07163 / CEDAR |
- Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения.
подробнее| РКИ № | 223 от 30 апреля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29294 |
Оценить эффективность лечения MPDL3280A в сравнении с химиотерапией в отношении показателя общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или по окончании терапии на основе препаратов платины
подробнее| РКИ № | 222 от 29 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I4T-MC-JVCU |
Сравнение показателя выживаемости без прогрессирования (PFS) при применении рамуцирумаба или плацебо в сочетании с капецитабином (или 5-фторурацилом) и цисплатином в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.
подробнее| РКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
| Препарат: | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B7391003 |
Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
подробнее| РКИ № | 158 от 2 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ксилоникс™ (антитела МАВр1) |
| Разработчик: | ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
| Протокол № | № 2014-PT026 |
Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30
подробнее