Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GO28915

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения атезолизумаба (антитела к PD-L1) в сравнении с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неэффективности химиотерапии препаратами платины (ОАК)

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum-Containing Therapy
РКИ № 142 от 25 марта 2014 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO28915

Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины

подробнее
Проводится

№ BE/TMZ-01

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак

Пациентов: 45
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 138 от 24 марта 2014 г.
Препарат: Темозоломид-Акри (Темозоломид)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № BE/TMZ-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Темозоломид-Акри, капсулы 250 мг, (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и Темодал®, капсулы 250 мг, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия).

подробнее
Прекращено

№PPHM 1202

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE)

Пациентов: 54
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Bavituximab Plus Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Late-stage Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 70 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: Бавитуксимаб
Разработчик: Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2014 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PPHM 1202

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом

подробнее
Проводится

№ XL184-401

Двойное слепое, рандомизированное исследование с целью оценки эффективности и безопасности кабозантиниба (XL184) в дозе 60 мг/сут в сравнении с дозой 140 мг/сут у пациентов с прогрессирующим, метастатическим медуллярным раком щитовидной железы

Пациентов: 54
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer
РКИ № 55 от 10 февраля 2014 г.
Препарат: Кабозантиниб (XL184)
Разработчик: Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № XL184-401

Оценка эффективности перорального приема кабозантиниба в суточной дозе 60 мг по сравнению с суточной дозой 140 мг у пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ)

подробнее
Завершено

№ONC-CON4619-01

ONC-CON4619-01 "Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Auriхim
РКИ № 42 от 31 января 2014 г.
Препарат: Ауриксим®
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Росс
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № №ONC-CON4619-01

1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.

подробнее
Завершено

PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Пациентов: 35
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 19 от 22 января 2014 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001

Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).

подробнее
Завершено

№ ONC-12-mRCC-9-OPG-2

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Онкофаг®, назначаемого в комбинации с Пазопанибом, по сравнению с монотерапией Пазопанибом у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения

Пациентов: 160
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 2 от 9 января 2014 г.
Препарат: Онкофаг
Разработчик: ООО "НьюВак"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 9 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-12-mRCC-9-OPG-2

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности терапии Онкофагом® в комбинации с Пазопанибом по сравнению с монотерапией Пазопанибом в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения.

подробнее
Завершено

№ ZOL-TE-001

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 75
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 761 от 17 декабря 2013 г.
Препарат: Золедроновая кислота
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № ZOL-TE-001

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ B3271002

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 301
Организаций: 37
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Проводится

№ARN-509-003

ARN-509-003 "Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 722 от 19 ноября 2013 г.
Препарат: ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Разработчик: Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №ARN-509-003

Исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

подробнее