Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 290 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее
Завершено

№С21005

С21005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии

Пациентов: 31
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 291 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №С21005

Определить, улучшает ли ортеронел в сочетании с преднизоном общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования по данным рентгенографии, уровень реакций 50% простатического специфического антигена через 12 недель

подробнее
Завершено

№ PALO-10-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Пациентов: 151
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral and Intravenous Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 272 от 21 июля 2011 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № PALO-10-01

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

подробнее
Завершено

№А7471009

А7471009 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких после прогрессии или непереносимости, как минимум, одной предшествующей схемы химиотерапии

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 269 от 20 июля 2011 г.
Препарат: PF-00299804
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № №А7471009

Оценка эффективности и безопасности PF-00299804 в сравнении с Эрлотинибом для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких

подробнее
Завершено

№ NETU-08-18

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии

Пациентов: 280
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 266 от 19 июля 2011 г.
Препарат: Нетупитант/Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № NETU-08-18

Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.

подробнее
Завершено

№СА184-104

СА184-104 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ)

Пациентов: 179
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 257 от 29 июня 2011 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-104

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ EFC11785

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Cabazitaxel at 20 mg/m² Compared to 25 mg/m² With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
РКИ № 251 от 27 июня 2011 г.
Препарат: ХRP6258 (Кабазитаксел)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № № EFC11785

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.

подробнее
Завершено

№ TLH-202

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ IIБ ФАЗЫ КОМБИНИРОВАННОГО АНТИАНГИОГЕННОГО ПРЕПАРАТА ХАМСА 1™ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КАСТРАЦИОННО-РЕЗИСТЕНТНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Пациентов: 55
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 247 от 22 июня 2011 г.
Препарат: Хамса-1 TL-118
Разработчик: Тилтан Фарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 июня 2011 г.
Окончание: 15 марта 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № TLH-202

Определение эффективности препарата Хамса 1™ у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хамса 1™. Предварительная оценка фармакокинетики препарата Хамса 1™.

подробнее
Завершено

№ 212082PCR3001

Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами

Пациентов: 90
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 243 от 21 июня 2011 г.
Препарат: Абиратерона ацетат
Разработчик: Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № 212082PCR3001

Cбор дополнительных данных о безопасности лечения абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном у больных с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы после утраты эффективности 1 или 2 режимов химиотерапии, 1 из которых должен быть основан на таксанах, в частности, содержать доцетаксел и которые не могут быть включены в уже проводящиеся исследования с абиратерона ацетатом в тех странах, где абиратерона ацетат еще не зарегистрирован

подробнее
Завершено

№ FT-1301-032-SP

Клиническое исследование с титрованием дозы и двойной слепой, рандомизированной, плацебо-контролируемой фазой с перекрестным лечением, проводимое с целью продемонстрировать эффективность дозировки интраназального спрея фентанила (INFS) по 400 мкг, а также оценить безопасность и местную переносимость всех дозировок INFS от 50 мкг до 400 мкг, применяемых в течение 12 недель у онкологических пациентов с «прорывной болью

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial With Intranasal Fentanyl in Cancer Patients With Breakthrough Pain
РКИ № 236 от 9 июня 2011 г.
Препарат: Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Разработчик: Никомед Денмарк АпС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 июня 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № FT-1301-032-SP

Демонстрация эффективности Интраназального спрея фентанила в дозе 400 мкг для онкологических пациентов с прорывной болью

подробнее