Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+)

Пациентов: 68

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Trial of Exemestane +/- MM-121 in Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor Positive and/or Progesterone Receptor Positive Her2 Negative Breast Cancer

РКИ №	434 от 19 октября 2011 г.
Препарат:	MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Разработчик:	Мерримак Фармасьютикалз
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 октября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№ MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном.

подробнее

Завершено

№MORAb-003-009

MORAb-003-009 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с двухкомпонентной терапией, содержащей препарат платины, у больных аденокарциномой легкого 4 стадии, не получавших ранее химиотерапию

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Farletuzumab in Participants With Adenocarcinoma of the Lung

РКИ №	388 от 30 сентября 2011 г.
Препарат:	Фарлетузумаб (МORAb-003, моноклональное антитело IgG1/к)
Разработчик:	«Морфотек Инк»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№MORAb-003-009

Исследование безопасности и эффективности фарлетузумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом

подробнее

Завершено

№ EP06-302

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim

РКИ №	369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат:	EP2006 (Филграстим )
Разработчик:	Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers

РКИ №	362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат:	РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик:	Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол №	№ REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее

Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат:	Ритуксимаб
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	7 сентября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее

Завершено

№EC-FV-06

EC-FV-06 "«Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины

Пациентов: 84

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	330 от 23 августа 2011 г.
Препарат:	ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Разработчик:	Эндоцит, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 августа 2011 г.
Окончание:	15 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№EC-FV-06

Сравнение выживаемости без прогрессирования, у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали комбинированную терапию препаратом EC145 и пегилированным липосомальным доксорубицином, и у пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получали ПЛД и плацебо.

подробнее

Завершено

№ IPI-926-04

Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования по оценке безопасности и эффективности применения препарата IPI-926 у больных метастатической или местно распространенной (неоперабельной) хондросаркомой

Пациентов: 30

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Patients With Metastatic or Locally Advanced (Unresectable) Chondrosarcoma

РКИ №	329 от 23 августа 2011 г.
Препарат:	IPI-926
Разработчик:	“Инфинити Фармасьютикалс Инк.”
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	23 августа 2011 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ IPI-926-04

Оценка безопасности и эффективности применения препарата IPI-926 у больных хондросаркомой

подробнее

Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	290 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее

Завершено

№С21005

С21005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии

Пациентов: 31

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	291 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№С21005

Определить, улучшает ли ортеронел в сочетании с преднизоном общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования по данным рентгенографии, уровень реакций 50% простатического специфического антигена через 12 недель

подробнее

Завершено

№ PALO-10-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Пациентов: 151

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Oral and Intravenous Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	272 от 21 июля 2011 г.
Препарат:	Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскэа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ PALO-10-01

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

подробнее