Общество с ограниченной ответственностью «Неболейка»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ УРС-07/15

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет

Пациентов: 201
Организаций: 5
Исследователей: 4
РКИ № 98 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № УРС-07/15

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет

подробнее
Завершено

№EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)
РКИ № 754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее
Завершено

№087-00

087-00 "Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 721 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: MK-0887A (Мометазона фуроат/формотерола фумарат)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №087-00

Изучение эффективности и безопасности MK-0887A у детей с персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ БиВАК-II-09/15

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей

Пациентов: 201
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 652 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № БиВАК-II-09/15

Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.

подробнее
Проводится

CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях церитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии церитинибом принесет пользу

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Allow Access to Certinib (LDK378) for Patients Who Are on Ceritinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 640 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.

подробнее
Завершено

№ PO-t-ch-III

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 390 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № PO-t-ch-III

Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

подробнее
Завершено

№CINC280A2201

CINC280A2201 "Многоцентровое исследование II фазы с целью изучения пероральной терапии ингибитором cMET препаратом INC280 у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при немутантном статусе EGFR (WT) после ранее проведенных одной или двух линий системной терапии по поводу распространенного / метастатического заболевания

Пациентов: 300
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Oral cMET Inhibitor INC280 in Patients With EGFR Wild-type (wt), Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Geometry Mono-1)
РКИ № 319 от 17 июня 2015 г.
Препарат: INC280 (Капматиниб, INC280)
Разработчик: ООО Новартис Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CINC280A2201

Оценить противоопухолевую активность препарата INC280 на основании частоты объективных ответов по результатам оценки BIRC (независимый экспертный комитет, не обладающий информацией о лечении конкретных пациентов) по когортам.

подробнее
Завершено

№ CLEE011E2301 (MONALEESA-7)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки терапии препаратом LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 30 от 27 января 2015 г.
Препарат: LEE011 (LEE011, LEE011)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLEE011E2301 (MONALEESA-7)

Сравнить выживаемость без прогрессирования (в соответствии с критериями RECIST 1.1) между группами пациентов, получающими препарат LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№CLDK378A2205

CLDK378A2205 "Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности пероральной терапии церитинибом в 5 группах пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Ceritinib in Patients With ALK-positive NSCLC Metastatic to the Brain and/or to Leptomeninges
РКИ № 727 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LDK378 (церетиниб, церетиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLDK378A2205

Основная цель заключается в оценке противоопухолевой активности церитиниба у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках на основании оценок самих исследователей согласно критериям RECIST 1.1. Ключевая дополнительная цель заключается в оценке частоты контроля заболевания у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках на основании оценок самих исследователей согласно критериям RECIST 1.1.

подробнее
Завершено

№М14-359

М14-359 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии

Пациентов: 90
Организаций: 17
Исследователей: 16
РКИ № 703 от 9 декабря 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М14-359

Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее