Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

331-10-227

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of Two Fixed Doses of OPC-34712 as Adjunctive Therapy in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder (the Polaris Trial)
РКИ № 438 от 21 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2011 г.
Окончание: 30 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № 331-10-227

Сравненить эффективность препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) по отношению к плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому антидепрессивному лечению у пациентов, которые демонстрируют неполный ответ после 8 недель применения этого же назначенного открытого антидепрессивного лечения; а также оценить безопасность и переносимость препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) в качестве дополнительной терапии к антидепрессивному лечению в предлагаемой группе пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

H8Y-MC-HBBN

Пациентов: 356
РКИ № 398 от 6 октября 2011 г.
Препарат: LY2140023
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № H8Y-MC-HBBN

Изучение эффективности LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении

подробнее
Прекращено

NN25307

Пациентов: 260
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (NN25307)
РКИ № 357 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № NN25307

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении

подробнее
Прекращено

NN25310

Пациентов: 104
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia (NN25310)
РКИ № 358 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарияв (107031, г. Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № NN25310

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, проходивших лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее
Проводится

13267B

Пациентов: 115
РКИ № 249 от 23 июня 2011 г.
Препарат: Lu AA21004
Разработчик: «Х. Лундбек А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2011 г.
Окончание: 31 октября 2012 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Квинтайлс ГезмбХ", Австрия (125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № 13267B

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости терапевтического действия препарата Lu AA21004, который применяется в гибких дозах 15 мг и 20 мг в течение 52 недель для лечения пациентов, завершивших участие во вводном исследовании 13267A

подробнее
Прекращено

093-046

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 220 от 23 мая 2011 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (SEP-0002093)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2011 г.
Окончание: 13 июля 2012 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № 093-046

Оценить эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом в дозе 1600 мг/сут у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами (ПЭП), в сравнении с исторической контрольной группой псевдоплацебо, в соответствии с «Информационным документом по альтернативному дизайну монотерапии при лечении эпилепсии»

подробнее
Завершено

P05896

Пациентов: 120
РКИ № 116 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Разработчик: Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № P05896

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.

подробнее
Завершено

P05897

Пациентов: 100
РКИ № 112 от 16 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № P05897

Изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией

подробнее
Завершено

13267А

Пациентов: 115
РКИ № 8 от 19 ноября 2010 г.
Препарат: Lu AA21004
Разработчик: “H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 ноября 2010 г.
Окончание: 30 марта 2012 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № 13267А

Оценка эффективности и переносимости препарата Lu AA21004 при лечении депрессии.

подробнее