Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№BP25712

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov ARTDeCo Study: A Study of RO4995819 in Patients With Major Depressive Disorder And Inadequate Response to Ongoing Antidepressant Treatment
РКИ № 765 от 5 марта 2012 г.
Препарат: RO4995819
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BP25712

Оценить эффективность 6-недельного лечения препаратом RO4995819 по сравнению с плацебо в качестве вспомогательной терапии у пациентов с БДР и неудовлетворительным ответом на продолжающееся лечение антидепрессантами по результатам среднего изменения индексов Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от исходного уровня до конца лечения.

подробнее
Завершено

№NP25620

Пациентов: 48
ClinicalTrials.gov MARIGOLD Study: A Study of RO4917523 Versus Placebo as Adjunctive Therapy in Patients With Major Depressive Disorder and an Inadequate Response to Ongoing Antidepressant Therapy
РКИ № 657 от 24 января 2012 г.
Препарат: RO4917523
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NP25620

Оценка эффективности двух фиксированных доз RO4917523 в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ D1050298

Пациентов: 32
ClinicalTrials.gov Lurasidone Extended Use Study
РКИ № 633 от 13 января 2012 г.
Препарат: Луразидон
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № D1050298

Исследование с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

подробнее
Пациентов: 84
РКИ № 626 от 13 января 2012 г.
Препарат: Гептор Н (Адеметионин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 08/11 версия 1 от 23.09.2011

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «ГепторН», таблетки (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата «Гептрал®», таблетки (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№ DBF-01/10

Пациентов: 150
РКИ № 619 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик: ООО "Консорциум-ПИК"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 15 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DBF-01/10

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

подробнее
Завершено

№SP0994

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older
РКИ № 607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: (Лакозамид, Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее
Проводится

№ H9P-MC-LNBM

Пациентов: 158
РКИ № 579 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: LY2216684
Разработчик: Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9P-MC-LNBM

Оценка превосходства как минимум одной дозы LY2216684 над плацебо, принимаемым один раз в день, в качестве вспомогательного лечения пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№H9P-MC-LNBN

Пациентов: 210
РКИ № 478 от 9 ноября 2011 г.
Препарат: LY22216684
Разработчик: Эли Лилли Восток энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2011 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №H9P-MC-LNBN

Оценка эффективности препарата LY2216684 с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства

подробнее
Завершено

№SP0993

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Trial Comparing the Efficacy and Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-Release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy; Subjects Aged 16 and Older
РКИ № 465 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Лакозамид (Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №SP0993

Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.

подробнее
Завершено

№ 331-10-238

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)
РКИ № 441 от 24 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № 331-10-238

Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее