Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Прекращено

№WN25308

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Bitopertin in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 591 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WN25308

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, получающих лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее
Завершено

№ M10-855

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate ABT-126 for the Treatment of Cognitive Deficits in Schizophrenia
РКИ № 579 от 17 декабря 2012 г.
Препарат: ABT-126
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № M10-855

Оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.

подробнее
Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Пациентов: 520
РКИ № 445 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Фосфоглив
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№А3051123

Пациентов: 300
РКИ № 263 от 20 августа 2012 г.
Препарат: варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А3051123

Оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

подробнее
Прекращено

№20101299

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov 20101299: Study to Evaluate the Effect of AMG 747 on Schizophrenia Negative Symptoms
РКИ № 285 от 20 августа 2012 г.
Препарат: AMG 747
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20101299

Первичная цель: Оценка терапевтического эффекта AMG 747, с сравнении с плацебо, на негативные симптомы, которые измеряются по шкале негативных симптомов (NSA-16), у пациентов с стабилизированной ремиссией шизофрении на текущей антипсихотической терапии. Вторичные цели: • Оценка влияния AMG 747 на процент пациентов с клинически значимым улучшением от исходного уровня, т.е. на процент пациентов со снижением показателя негативных симптомов по шкале NSA-16 от исходного уровня более чем 20% • Оценка влияния AMG 747 на симптомы шизофрении, которые измеряются при помощи общего показателя Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) и по показателю фактора Мардера • Оценка влияния AMG 747 на глобальное изменение показателей по шкале Общего клинического впечатления-Тяжесть (CGI-S) и по шкале Общего клинического впечатления-Улучшение (CGI-I) • Оценка влияния AMG 747 на когнитивное функционирование при помощи инструмента «Оценка и изучение влияния лечения на улучшение когнитивных функций при шизофрении» (MATRICS) Согласованной батареи когнитивных тестов (MCCB) • Оценка влияния AMG 747 на повседневное функционирование при помощи шкалы личностного и социального функционирования (PSP) • Оценка влияния AMG 747 на исходы, полученные путем опроса пациентов (PRO), при помощи Опросника по удовлетворенности качеством жизни (Q-LES-Q-18) и Шкалы функциональных нарушений трудоспособности Шихана (SDS) • Оценка безопасности и переносимости AMG 747 Поисковые цели: • Оценка фармакокинетики (ФК) AMG 747, который применяется в качестве дополнительного препарата у пациентов со стабилизированной ремиссией при шизофрении. • Выявление потенциальных нейропсихиатрических биомаркеров в образцах крови при их проспективном заборе • Обнаружение потенциальных эффектом генетических вариаций генов лекарственного метаболизма, генов заболевания и лекарственных генов-мишеней на нейропсихические нарушения и/или терапевтический ответ на AMG 747 при помощи сбора и анализа генетического материала (опционально)

подробнее
Завершено

№ ALK9072 003

Пациентов: 265
РКИ № 248 от 13 августа 2012 г.
Препарат: ALKS 9072
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 5 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072 003

Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом

подробнее
Проводится

№P06384

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Asenapine in the Prevention of Recurrence of Mood Episodes in Participants With Bipolar 1 Disorder (P06384)
РКИ № 199 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 8 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №P06384

Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

№ TC-5619-23-CRD-003

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia
РКИ № 111 от 6 июня 2012 г.
Препарат: ТС-5619
Разработчик: Targacept, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TC-5619-23-CRD-003

Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).

подробнее
Завершено

№ SP954

Пациентов: 50
РКИ № 31 от 14 мая 2012 г.
Препарат: Лакоcамид (Вимпат®)
Разработчик: ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № SP954

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве первого дополнительного лечения пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации после лечения первым эффективным режимом монотерапии ПЭП

подробнее
Завершено

№RGH-MD-56

Пациентов: 275
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Efficacy of Cariprazine in Participants With Bipolar Depression
РКИ № 4 от 3 мая 2012 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 мая 2012 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №RGH-MD-56

Оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с биполярной депрессией

подробнее