РКИ № | 591 от 20 декабря 2012 г. |
Препарат: | RO4917838 |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №WN25308 |
Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, получающих лечение антипсихотическими препаратами.
подробнееРКИ № | 579 от 17 декабря 2012 г. |
Препарат: | ABT-126 |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | № M10-855 |
Оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
подробнееРКИ № | 445 от 18 октября 2012 г. |
Препарат: | Фосфоглив |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 18 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
Протокол № | №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР |
Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
подробнееРКИ № | 263 от 20 августа 2012 г. |
Препарат: | варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс) |
Разработчик: | Пфайзер Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 24 ноября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~ |
Протокол № | №А3051123 |
Оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
подробнееРКИ № | 285 от 20 августа 2012 г. |
Препарат: | AMG 747 |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | №20101299 |
Первичная цель: Оценка терапевтического эффекта AMG 747, с сравнении с плацебо, на негативные симптомы, которые измеряются по шкале негативных симптомов (NSA-16), у пациентов с стабилизированной ремиссией шизофрении на текущей антипсихотической терапии. Вторичные цели: • Оценка влияния AMG 747 на процент пациентов с клинически значимым улучшением от исходного уровня, т.е. на процент пациентов со снижением показателя негативных симптомов по шкале NSA-16 от исходного уровня более чем 20% • Оценка влияния AMG 747 на симптомы шизофрении, которые измеряются при помощи общего показателя Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) и по показателю фактора Мардера • Оценка влияния AMG 747 на глобальное изменение показателей по шкале Общего клинического впечатления-Тяжесть (CGI-S) и по шкале Общего клинического впечатления-Улучшение (CGI-I) • Оценка влияния AMG 747 на когнитивное функционирование при помощи инструмента «Оценка и изучение влияния лечения на улучшение когнитивных функций при шизофрении» (MATRICS) Согласованной батареи когнитивных тестов (MCCB) • Оценка влияния AMG 747 на повседневное функционирование при помощи шкалы личностного и социального функционирования (PSP) • Оценка влияния AMG 747 на исходы, полученные путем опроса пациентов (PRO), при помощи Опросника по удовлетворенности качеством жизни (Q-LES-Q-18) и Шкалы функциональных нарушений трудоспособности Шихана (SDS) • Оценка безопасности и переносимости AMG 747 Поисковые цели: • Оценка фармакокинетики (ФК) AMG 747, который применяется в качестве дополнительного препарата у пациентов со стабилизированной ремиссией при шизофрении. • Выявление потенциальных нейропсихиатрических биомаркеров в образцах крови при их проспективном заборе • Обнаружение потенциальных эффектом генетических вариаций генов лекарственного метаболизма, генов заболевания и лекарственных генов-мишеней на нейропсихические нарушения и/или терапевтический ответ на AMG 747 при помощи сбора и анализа генетического материала (опционально)
подробнееРКИ № | 248 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | ALKS 9072 |
Разработчик: | Алкермес, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 5 октября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № ALK9072 003 |
Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом
подробнееРКИ № | 199 от 3 августа 2012 г. |
Препарат: | Азенапин |
Разработчик: | "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 3 августа 2012 г. |
Окончание: | 8 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №P06384 |
Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 111 от 6 июня 2012 г. |
Препарат: | ТС-5619 |
Разработчик: | Targacept, Inc |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № TC-5619-23-CRD-003 |
Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).
подробнееРКИ № | 31 от 14 мая 2012 г. |
Препарат: | Лакоcамид (Вимпат®) |
Разработчик: | ЮСиБи Биосайенсиз Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № SP954 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве первого дополнительного лечения пациентов с неконтролируемыми парциальными припадками с или без вторичной генерализации после лечения первым эффективным режимом монотерапии ПЭП
подробнееРКИ № | 4 от 3 мая 2012 г. |
Препарат: | Карипразин |
Разработчик: | Форест Рисерч Инститьют, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 3 мая 2012 г. |
Окончание: | 16 января 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №RGH-MD-56 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с биполярной депрессией
подробнее