Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CHOLIL06301

Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии

Пациентов: 162
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Essentiale® Paste in Patients With Gastrointestinal Symptoms in Acute or Chronic Liver Diseases
РКИ № 290 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № CHOLIL06301

Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.

подробнее
Завершено

BPLST-01

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО «АКРИХИН», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 283 от 2 июня 2015 г.
Препарат: Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № BPLST-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.

подробнее
Завершено

017

Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 266 от 25 мая 2015 г.
Препарат: MK-5172
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 017

1.Оценить длительность стойких вирусологических ответов у пациентов с уровнем РНК вируса гепатита C <25 МЕ/мл, сохранявшимся на всем протяжении периода наблюдения в рамках протокола с проведением терапии, которые не начали никакого нового лечения по поводу вирусного гепатита C в интервале между окончанием предшествующего протокола и включением в текущее исследование. 2.Оценить присутствие вирусной резистентности к препарату МК-5172 и определить, произойдет ли возвращение к немутантным формам вируса в течение 3-летнего или 5 летнего (в случае если пациенты включены из протоколов № 052 и № 059) интервала этого исследования длительного наблюдения. 3.Оценить долгосрочную безопасность препарата МК-5172.

подробнее
Приостановлено

BCD-016-6

Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 260 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-016-6

Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.

подробнее
Завершено

GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920
Организаций: 36
Исследователей: 41
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

067

Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 92 от 24 февраля 2015 г.
Препарат: MK-5172A
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2015 г.
Окончание: 24 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 067

Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.

подробнее
Завершено

A1481324

Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Effects of Oral Sildenafil on Mortality in Adults With PAH
РКИ № 39 от 29 января 2015 г.
Препарат: силденафила цитрат (, Ревацио)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 января 2015 г.
Окончание: 20 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № A1481324

Оценка влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

CLCZ696B2317

Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702
Организаций: 43
Исследователей: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее
Завершено

F17464 GE 2 01

Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov F17464 in Acute Schizophrenia Trial
РКИ № 684 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: F17464
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № F17464 GE 2 01

Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата

подробнее
Завершено

D5740C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Пациентов: 260
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее