РКИ № | 601 от 19 октября 2023 г. |
Препарат: | BCD-180 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
Протокол № | BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA |
Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом
подробнееРКИ № | 280 от 26 мая 2023 г. |
Препарат: | Тоцилизумаб (DRL_TC) |
Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 мая 2023 г. |
Окончание: | 16 марта 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | № TC-01-003 |
Изучение сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Тоцилизумабас эталонным препаратом тоцилизумаба (RoActemra®) в качестве дополнения к метотрексату при лечении пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 190 от 5 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ритуксимаб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 5 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
Протокол № | RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021 |
Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнееРКИ № | 663 от 21 ноября 2022 г. |
Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) |
Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2022 г. |
Окончание: | 1 августа 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 634 от 1 ноября 2022 г. |
Препарат: | Левилимаб (BCD-089) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | СL04041109 |
Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнееРКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнееРКИ № | 461 от 27 июля 2022 г. |
Препарат: | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | MN43964 № MN43964 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
подробнееРКИ № | 326 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | MT-SYK-03 |
Разработчик: | ООО «Молекулярные Технологии» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Протокол № | RA-MTSYK03-03 № RA-MTSYK03-03 |
Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0.
подробнееРКИ № | 183 от 18 марта 2022 г. |
Препарат: | Палтусотин (CRN00808 ) |
Разработчик: | Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 марта 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
Протокол № | № CRN00808-08 |
Провести оценку влияния палтусотина в сравнении с плацебо на ремиссию заболевания на основании уровня ИФР-1
подробнее