Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ H8O-MC-GWBQ / D5550C00002

Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа

Пациентов: 173
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 238 от 2 мая 2017 г.
Препарат: Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2017 г.
Окончание: 6 марта 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № H8O-MC-GWBQ / D5550C00002

Изучение безопасности и эффективности эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ BCD-021-4

Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 255
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 224 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-4

Изучение безопасности и иммуногенности препарата Авегра® БИОКАД (ЗАО «БИОКАД», Россия), применяемого в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

подробнее
Проводится

№ NI071F2

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of NI-071 in Participants With Rheumatoid Arthritis (RADIANCE)
РКИ № 220 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Разработчик: Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № NI071F2

Изучение эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№D5970C00002

D5970C00002 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Прекращено

№CP-4-006

CP-4-006 «Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Phase 3 Study of Long-acting hGH (MOD-4023) in Growth Hormone Deficient Children
РКИ № 206 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: MOD-4023
Разработчик: ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №CP-4-006

Показать, что еженедельное введение MOD-4023 не уступает ежедневному введению Генотропина по конечным параметрам безопасности и эффективности

подробнее
Завершено

№ 030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее
Завершено

№REM-CJ-III-16

REM-CJ-III-16 "Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Пациентов: 288
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Malignant Mechanical Jaundice
РКИ № 183 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № №REM-CJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.

подробнее
Прекращено

№802NP301

802NP301 «Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 156 от 20 марта 2017 г.
Препарат: BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 21 ноября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №802NP301

Оценка эффективности препарата BIIB074 при лечении боли, испытываемой пациентами с невралгией тройничного нерва.

подробнее
Прекращено

№ N-LAP-1006

Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 111 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Лапатиниб-натив (Лапатиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № N-LAP-1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лапатиниба после приема препаратов Лапатиниб-натив и Тайверб

подробнее