| РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340-BA |
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
подробнее| РКИ № | 113 от 11 марта 2025 г. |
| Препарат: | Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | Bism-III-2024 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori
подробнее| РКИ № | 46 от 31 января 2025 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-011 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых
подробнее| РКИ № | 610 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | MNS-EV-24 (III) |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Мелатонин, таблетки подъязычные, 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) и плацебо у пациентов с бессонницей неорганической этиологии
подробнее| РКИ № | 575 от 4 декабря 2024 г. |
| Препарат: | PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-PCV-16-06/24 |
Оценить иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 лет и старше.
подробнее| РКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | GNG-DE |
| Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 10 июля 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | GNG-DE-III-24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 512 от 30 октября 2024 г. |
| Препарат: | BND012300 |
| Разработчик: | "ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2024 г. |
| Окончание: | 11 июля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | BND012300_01 |
Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза.
подробнее| РКИ № | 480 от 17 октября 2024 г. |
| Препарат: | 4-MUST |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-02-03-2024 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в различных дозах в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
подробнее| РКИ № | 185 от 15 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-009 (Омализумаб, Омалирел) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CR031103227 № CR031103227 |
Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 154 от 17 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0928 |
Путем оценки эффективности и безопасности для подтверждения превосходства исследуемого фиксированного комбинированного лекарственного препарата Ацетилцистеин/Парацетамол/Фенилэфрин (200 мг/500 мг/10 мг) над комбинацией лекарственного препарата Флуимуцил®, гранулы для перорального раствора, 200 мг и Панадол®, растворимые таблетки, 500 мг в симптоматическом лечение острых неосложненных инфекций дыхательных путей у пациентов с симптомами головной боли, боли в горле, боли в теле и конечностях, заложенности носа, густого секрет слизи, лихорадки.
подробнее