| РКИ № | 130 от 5 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | № 222090 (RSV OA=ADJ-012) |
Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.
подробнее| РКИ № | 286 от 7 июня 2021 г. |
| Препарат: | Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 августа 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006) |
Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 617 от 6 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | № FLM-04-2020 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей
подробнее| РКИ № | 508 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | №FLM-03-2020 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М (с консервантом) и вакцины Флю-М (без консерванта) на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 634 от 1 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Протокол № | №204939(ZOSTER-062) |
Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.
подробнее| РКИ № | 282 от 31 мая 2019 г. |
| Препарат: | Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина) |
| Разработчик: | Санофи Пастер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №MET33 |
Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике
подробнее| РКИ № | 402 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 207467 |
Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц
подробнее| РКИ № | 471 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Бустрикс™ (dTpa) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 19 марта 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532) |
Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации
подробнее