| РКИ № | 579 от 17 декабря 2012 г. |
| Препарат: | ABT-126 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № M10-855 |
Оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 400 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № D1050308 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.
подробнее| РКИ № | 364 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № D1050238 |
Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.
подробнее| РКИ № | 258 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | R092670 (Палиперидона пальмитат) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № R092670PSY3011 |
Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении
подробнее| РКИ № | 285 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 747 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20101299 |
Первичная цель: Оценка терапевтического эффекта AMG 747, с сравнении с плацебо, на негативные симптомы, которые измеряются по шкале негативных симптомов (NSA-16), у пациентов с стабилизированной ремиссией шизофрении на текущей антипсихотической терапии. Вторичные цели: • Оценка влияния AMG 747 на процент пациентов с клинически значимым улучшением от исходного уровня, т.е. на процент пациентов со снижением показателя негативных симптомов по шкале NSA-16 от исходного уровня более чем 20% • Оценка влияния AMG 747 на симптомы шизофрении, которые измеряются при помощи общего показателя Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) и по показателю фактора Мардера • Оценка влияния AMG 747 на глобальное изменение показателей по шкале Общего клинического впечатления-Тяжесть (CGI-S) и по шкале Общего клинического впечатления-Улучшение (CGI-I) • Оценка влияния AMG 747 на когнитивное функционирование при помощи инструмента «Оценка и изучение влияния лечения на улучшение когнитивных функций при шизофрении» (MATRICS) Согласованной батареи когнитивных тестов (MCCB) • Оценка влияния AMG 747 на повседневное функционирование при помощи шкалы личностного и социального функционирования (PSP) • Оценка влияния AMG 747 на исходы, полученные путем опроса пациентов (PRO), при помощи Опросника по удовлетворенности качеством жизни (Q-LES-Q-18) и Шкалы функциональных нарушений трудоспособности Шихана (SDS) • Оценка безопасности и переносимости AMG 747 Поисковые цели: • Оценка фармакокинетики (ФК) AMG 747, который применяется в качестве дополнительного препарата у пациентов со стабилизированной ремиссией при шизофрении. • Выявление потенциальных нейропсихиатрических биомаркеров в образцах крови при их проспективном заборе • Обнаружение потенциальных эффектом генетических вариаций генов лекарственного метаболизма, генов заболевания и лекарственных генов-мишеней на нейропсихические нарушения и/или терапевтический ответ на AMG 747 при помощи сбора и анализа генетического материала (опционально)
подробнее| РКИ № | 248 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 5 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072 003 |
Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом
подробнее| РКИ № | 111 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | ТС-5619 |
| Разработчик: | Targacept, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TC-5619-23-CRD-003 |
Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).
подробнее| РКИ № | 98 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Арипипразол ОД-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-ARI01-11 |
Сравнение эффективности и безопасности «Арипипразол ОД-Тева» и «Абилифай» в дозе 15 мг при обострении шизофрении у взрослых пациентов
подробнее| РКИ № | 4 от 3 мая 2012 г. |
| Препарат: | Карипразин |
| Разработчик: | Форест Рисерч Инститьют, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 3 мая 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №RGH-MD-56 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с биполярной депрессией
подробнее| РКИ № | 850 от 2 апреля 2012 г. |
| Препарат: | OPC-34712 |
| Разработчик: | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №331-10-237 |
Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
подробнее