| РКИ № | 774 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № SEP361-202 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 675 от 22 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | 12712А |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнее| РКИ № | 642 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Lu AF35700 |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С (Лундбек) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2020 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 16159B |
Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №12709А |
Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнее| РКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнее| РКИ № | 457 от 1 июля 2016 г. |
| Препарат: | Lu AF35700 |
| Разработчик: | Х.Лундбек А/С (Лундбек) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 16159A |
Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)
подробнее| РКИ № | 450 от 30 июня 2016 г. |
| Препарат: | HP-3070 (азенапина малеат) |
| Разработчик: | Новен Фармасьютикалз, Инк., |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №HP-3070-GL-04 |
Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.
подробнее| РКИ № | 128 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 331-12-284 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Локсапин (Адасув®) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №FCD-ADA-1401 |
Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
подробнее| РКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнее