| РКИ № | 216 от 27 мая 2020 г. |
| Препарат: | Тигераза® (Дорназа альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия |
| Протокол № | № DRN-ALI-III |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19
подробнее| РКИ № | 211 от 26 мая 2020 г. |
| Препарат: | Элизария® (Экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия |
| Протокол № | № ECU-ALI-III |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
подробнее| РКИ № | 180 от 23 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Фавипиравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Протокол № | № COVID-FPR-01 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
подробнее| РКИ № | 661 от 15 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | AC-077А301 A DUE №AC-077А301 A DUE |
Сравнение эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
подробнее| РКИ № | 652 от 12 ноября 2019 г. |
| Препарат: | GNR-084 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 12 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | BIM-HEM-I |
Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
подробнее| РКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-131-3 |
Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
подробнее| РКИ № | 490 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | GSK2831781 |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Протокол № | №204869 |
Изучение безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 450 от 15 августа 2019 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P13 3.8 |
Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
подробнее| РКИ № | 376 от 9 июля 2019 г. |
| Препарат: | Абексиностат (PCI-24781, S 78454) |
| Разработчик: | Ксайномик Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № XYN-601 |
Оценка эффективности лекарственного препарата Абексиностат при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
подробнее| РКИ № | 302 от 13 июня 2019 г. |
| Препарат: | Кортексин® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | №GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4-31) |
Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия
подробнее