Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница № 1», Волгоград

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 300
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№GP40081-P4-31

GP40081-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40081 Сompared to NovoMix® 30 FlexPen® in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 614 от 23 октября 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP40081-P4-31

Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№GP40071-P4-31

GP40071-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО «ГЕРОФАРМ») раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 330
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40071 Compared to NovoRapid® Penfill® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 217 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: GP40071 (Инсулин аспарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № №GP40071-P4-31

Сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

Пациентов: 1006
Организаций: 33
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI
РКИ № 356 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-008

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности 12-недельного курса применения препарата Анаферон детский для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

подробнее
Завершено

№ AM-111-CL-13-01

Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS)

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 531 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: AM-111
Разработчик: Аурис Медикал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AM-111-CL-13-01

Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха

подробнее
Завершено

№ SG -1/1014

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, исследование безопасности и переносимости препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 163 от 6 апреля 2015 г.
Препарат: Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № SG -1/1014

Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия.

подробнее
Прекращено

№ BAY 59-7939/16573

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным плацебо, с активным контролем, управляемое событиями исследование III фазы с гипотезой превосходящей эффективности ривароксабана в дозе 15 мг 1 раз в сутки над аспирином в дозе 100 мг для вторичной профилактики инсульта и профилактики системной эмболии у пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт неуточнённой этиологии (ЭИНЭ) (NAVIGATE ESUS)

Пациентов: 400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 83 от 18 февраля 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик: Bayer AG/Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № BAY 59-7939/16573

Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск повторного инсульта и системной эмболии у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ; Оценить, превосходит ли ривароксабан аспирин по способности снижать риск цереброваскулярных явлений, риск сердечно-сосудистых явлений и смертность у пациентов, недавно перенесших ЭИНЭ

подробнее