| РКИ № | 257 от 20 мая 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I6T-MC-AMAP |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью
подробнее| РКИ № | 111 от 7 марта 2019 г. |
| Препарат: | Будесонид |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №BUX-4/UCA |
Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
подробнее| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 600 от 29 ноября 2018 г. |
| Препарат: | BMS-986165 |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | №IM011023 |
Сравнение безопасности и эффективности нескольких уровней дозы препарата BMS-986165 с плацебо
подробнее| РКИ № | 584 от 22 ноября 2018 г. |
| Препарат: | TD-1473 |
| Разработчик: | Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | №0173 |
Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона
подробнее| РКИ № | 377 от 31 июля 2018 г. |
| Препарат: | Стелара (CNTO1275, Устекинумаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 июля 2018 г. |
| Окончание: | 23 июля 2021 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275CRD3007 |
По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | №I6T-MC-AMAN |
Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Протокол № | №I6T-MC-AMBG |
Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.
подробнее| РКИ № | 324 от 10 июля 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (СNTO 1959) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1959CRD3001 №CNTO1959CRD3001 |
Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
подробнее| РКИ № | 189 от 25 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Генолар (Омализумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №OMA-BA-III |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой
подробнее