Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградский областной уронефрологический центр» - исследования

Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150

Организаций: 30

Исследователей: 33

РКИ №	103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	Эполонг®
Разработчик:	Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее

Завершено

№ РЛС-РП-01

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 15

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	438 от 16 октября 2012 г.
Препарат:	РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 октября 2012 г.
Окончание:	29 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ РЛС-РП-01

Сравнительное изучение эффективности РелиПоэтина при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее

Завершено

№ А0221095

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг

Пациентов: 450

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	480 от 9 ноября 2011 г.
Препарат:	Фесотеродин
Разработчик:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 ноября 2011 г.
Окончание:	1 декабря 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ А0221095

Демонстрация большей эффективности 8 мг фесотеродина по сравнению с 4 мг фесотеродина для уменьшения ИНМ у пациентов с ГМП после 12 недель лечения.

подробнее

Завершено

№ FGCL-4592-053

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Пациентов: 130

Организаций: 23

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment

РКИ №	335 от 24 августа 2011 г.
Препарат:	FG-4592
Разработчик:	ФиброГен, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 августа 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ FGCL-4592-053

Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ

подробнее

Завершено

№ PMR-EC-1212

Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study Looking at Kidney Function in Kidney Transplant Recipients Who Are Taking Anti-rejection Medication Including Tacrolimus and With or Without Sirolimus.

РКИ №	206 от 5 мая 2011 г.
Препарат:	Адваграф (Такролимус)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	5 мая 2011 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ PMR-EC-1212

Сравнение воздействия двух схем иммуносупрессивной терапии на скорость клубочковой фильтрации, определяемую по клиренсу йогексола на 52 неделе после трансплантации почки, сравнение профилей безопасности и эффективности двух схем иммуносупрессивной терапии

подробнее

Завершено

№ PMR-EC-1211 ADVANCE

Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование

Пациентов: 140

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	114 от 16 марта 2011 г.
Препарат:	FK506 (Такролимус, Адваграф)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ PMR-EC-1211 ADVANCE

Основной целью данного исследования является сравнение Группы 1 с Группой 2 в отношении частоты выявления вновь возникшего сахарного диабета согласно критериям американской диабетической ассоциации в любой момент времени до 24 недель после трансплантации почки

подробнее

Завершено

№ PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients

РКИ №	72 от 3 марта 2011 г.
Препарат:	PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2011 г.
Окончание:	19 апреля 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол №	№ PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее

Завершено

№ PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients

РКИ №	69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат:	РА21
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2011 г.
Окончание:	22 сентября 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол №	№ PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее