| РКИ № | 496 от 5 ноября 2025 г. |
| Препарат: | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | ААД-Р-01/24 |
Оценить и сравнить иммуногенность исследуемой вакцины аАКДС-М и вакцины Адасель после однократного введения на основании частоты достижения серопротекции в отношении столбняка, дифтерии и коклюша через 1 месяц после вакцинации относительно исходного уровня в детской популяции
подробнее| РКИ № | 460 от 10 октября 2025 г. |
| Препарат: | AZD0780 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00013 |
Оценить влияние препарата AZD0780 на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности по сравнению с плацебо при приеме обоих препаратов в комбинации с розувастатином у пациентов с дислипидемией
подробнее| РКИ № | 448 от 2 октября 2025 г. |
| Препарат: | GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR127-BET03 |
Оценить результаты применения препарата GNR-127 и плацебо у пациентов с АР с сенсибилизацией к пыльце березы.
подробнее| РКИ № | 415 от 12 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GPL/CT/2023/004/III |
Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.
подробнее| РКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 158 от 4 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Стилейкин® (Устекинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC04 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.
подробнее| РКИ № | 63 от 7 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Зиботентан/Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00010 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
подробнее| РКИ № | 2 от 13 января 2025 г. |
| Препарат: | MEDI3506 (Тозоракимаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 января 2025 г. |
| Окончание: | 25 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00008 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом MEDI3506 (тозоракимаб) у участников с хронической обструктивной болезнью легких на фоне повышенного уровня эозинофилов.
подробнее