| РКИ № | 144 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSP 304 (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 135 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № 80202135SLE2001 |
Показать, что по крайней мере 1 из 2 режимов дозирования нипокалимаба, в комбинации со стандартным лечением, превосходит комбинацию плацебо и стандартного лечения у участников с активной СКВ, что измеряется на основании доли участников, у которых достигается комбинированный ответ SRI-4 к неделе 24.
подробнее| РКИ № | 725 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275CRD3008 |
Оценка безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона
подробнее| РКИ № | 702 от 3 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Фезолинетант (ESN364) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 16 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № 2693-CL-0312 |
Оценка эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
подробнее| РКИ № | 639 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | BIIB059 |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 230LE303 № 230LE303 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
подробнее| РКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 306 от 16 июня 2021 г. |
| Препарат: | GSK3511294 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 16 июня 2021 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 206713 №206713 |
Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у пациентов с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
подробнее| РКИ № | 293 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Амиселимод (MT-1303) |
| Разработчик: | «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | AMUC-2023 № AMUC-2023 |
Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
подробнее| РКИ № | 133 от 10 марта 2021 г. |
| Препарат: | GB0139 (TD139) (, GB0139 (TD139)) |
| Разработчик: | «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 10 марта 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | GALACTIC-1 №GALACTIC-1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
подробнее