| РКИ № | 581 от 14 октября 2015 г. |
| Препарат: | Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI) |
| Разработчик: | Перл Терапьютикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2015 г. |
| Окончание: | 9 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | PT010005 |
Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.
подробнее| РКИ № | 459 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | CFOR258D2416 |
Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.
подробнее| РКИ № | 154 от 1 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI) |
| Разработчик: | Перл Терапьютикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | PT003014 |
Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.
подробнее| РКИ № | 110 от 3 марта 2015 г. |
| Препарат: | Моместер (мометазон) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | MMNZ-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.
подробнее| РКИ № | 1 от 12 января 2015 г. |
| Препарат: | Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D589SC00003 |
Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 430 от 4 августа 2014 г. |
| Препарат: | GSK573719 (Умеклидиния бромид) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 201315 |
Сравнить эффективность и безопасность УМЕК в дозе 62,5 мкг с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с ХОБЛ в течение 12 недель лечения
подробнее| РКИ № | 318 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Меполизумаб |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | MEA117106 |
Основная цель состоит в оценке эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мкг подкожно (п/к) с введением каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов с ХОБЛ, имеющих высокий риск обострений, несмотря на применение оптимизированной стандартной терапии.
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 134 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат + вилантерол |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 200820 |
Цель данного исследования заключается в оценке влияния флутиказона фуроата в дозе 100 мкг на функцию легких. Влияние будет оцениваться на основании измерения показателя базального ОФВ1 при сравнении комбинации ФФ/ВИ и монотерапии вилантеролом. Также предусмотрена оценка параметров безопасности ФФ/ВИ в течение 12-недельного периода терапии. Вторичные цели исследования включают оценку влияния ФФ/ВИ по сравнению с вилантеролом на на частоту случаев применения пациентами препаратов скорой помощи, выраженность симптомов ХОБЛ (одышка, кашель и продукция мокроты), оценку влияния двух препаратов на качество жизни, по данным опросника Святого Георгия, оценку влияния на состояние здоровья в связи с ХОБЛ с использованием Теста оценки ХОБЛ (CAT)
подробнее