| РКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072-003EXT2 |
Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией
подробнее| РКИ № | 683 от 29 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 14644В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.
подробнее| РКИ № | 643 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC 34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2013 г. |
| Окончание: | 22 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №331-12-283 |
Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения
подробнее| РКИ № | 581 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-016 |
Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).
подробнее| РКИ № | 503 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 14644A |
Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
подробнее| РКИ № | 504 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1050303 |
Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.
подробнее| РКИ № | 406 от 1 июля 2013 г. |
| Препарат: | СD-008-0173 (Ависетрон) |
| Разработчик: | ООО"Авинейро" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № CNS-CD0080173-04 |
Оценить эффективность препарата CD-008-0173 в отношении снижения резидуальной психотической симптоматики у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию
подробнее| РКИ № | 129 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (флаконы) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №ALK9072 003EXT |
Охарактеризовать безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией, а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией.
подробнее| РКИ № | 599 от 25 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P05688 |
Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.
подробнее| РКИ № | 602 от 25 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № P05689 |
Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.
подробнее