| РКИ № | 445 от 30 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RВ-2502136 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RВ-2502136-05 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов RВ-2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 434 от 25 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Цитовир®-3 (альфа-глутамил-триптофан + аскорбиновая кислота + бендазол) |
| Разработчик: | АО «МБНПК «Цитомед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-CTV-2024 |
Оценка эффективности и безопасности двух режимов дозирования препарата Цитовир®-3 при тяжелом течении острой респираторной вирусной инфекции, сопровождающемся симптомами заболевания
подробнее| РКИ № | 437 от 25 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-IBR-2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибрутиниб в сравнении с препаратом Имбрувика® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 406 от 8 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Колопреп® (ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат) |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | CLPR001-I/25 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Колопреп®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы.
подробнее| РКИ № | 286 от 4 июля 2025 г. |
| Препарат: | GNR-104 (Асфотаза альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR104-HPP01 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 и Стрензик® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 218 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | Афатиниб |
| Разработчик: | ООО "Озон Медика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | AFTB001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Афатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Giotrif®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Boehringer Ingelheim Ilaс Ticaret A.S., Турция)
подробнее| РКИ № | 173 от 15 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Нобилис (Карглумовая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Сигнум Маркет аксесс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-CGA-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: «Карглумовая кислота Нобилис» производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу® (Recordati Rare Diseases, Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 90 от 21 февраля 2025 г. |
| Препарат: | APHLVD2024 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | APH-LVD-11/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHLVD2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 79 от 17 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Рибоциклиб |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | RIB001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Рибоциклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Криксана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 57 от 6 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Тикагрелор Дж (Тикагрелор) |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-TCG-JE-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор Дж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнее