| РКИ № | 134 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат + вилантерол |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 200820 |
Цель данного исследования заключается в оценке влияния флутиказона фуроата в дозе 100 мкг на функцию легких. Влияние будет оцениваться на основании измерения показателя базального ОФВ1 при сравнении комбинации ФФ/ВИ и монотерапии вилантеролом. Также предусмотрена оценка параметров безопасности ФФ/ВИ в течение 12-недельного периода терапии. Вторичные цели исследования включают оценку влияния ФФ/ВИ по сравнению с вилантеролом на на частоту случаев применения пациентами препаратов скорой помощи, выраженность симптомов ХОБЛ (одышка, кашель и продукция мокроты), оценку влияния двух препаратов на качество жизни, по данным опросника Святого Георгия, оценку влияния на состояние здоровья в связи с ХОБЛ с использованием Теста оценки ХОБЛ (CAT)
подробнее| РКИ № | 40 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A3301 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.
подробнее| РКИ № | 30 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Севофлуран |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 13 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CN01023012 |
• Целью исследования является доказательство того, что Севофлуран не уступает Севорану® в отношении эффективности и безопасности в качестве средства общей анестезии. • Определение эффективности Севофлурана в сравнении с Севораном. • Сравнительная оценка безопасности и переносимости препаратов Севофлуран и Севоран®.
подробнее| РКИ № | 789 от 27 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Паклитаксел (ABI-007, Абраксан) |
| Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №№ FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41) |
Первичная цель • Сравнить показатель Патологоанатомического Полного Ответа (пПО, определяемый как ypT0-Tis, ypN0) для абраксана (Абраксан®, абраксан) и паклитаксела. Вторичные цели • Сравнить показатели пПО в двух основных подгруппах с эстроген-рецептор (ЭР) положительными и / или прогестерон-рецептор (ПгР) положительными опухолями, а также отдельно в подгруппе с трижды негативными опухолями. • Сравнить показатель общего клинического ответа (кОО) после первых четырех циклов применения абраксана по сравнению с паклитакселом. • Сравнить показатель кОО после проведения полного курса дооперационной химиотерапии (т.е. до хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ, т. е. прогрессирование заболевания во время первичной терапии или рецидив болезни после хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить локальную БСВ (ЛБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить региональную БСВ (РБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Оценить переносимость схем лечения в разных группах исследования. • Провести молекулярные и клинические анализы с целью оценки наличия прогностических маркеров пользы.
подробнее| РКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PD-0332991 |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № А5481008 |
Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнее| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 690 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 16349 № 16349 |
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
подробнее| РКИ № | 692 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Ганаксолон |
| Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Протокол № | №1042-0603 |
Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации
подробнее| РКИ № | 689 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, ) |
| Разработчик: | Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № SUN101-303 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.
подробнее