Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина»


Сортировать:
Пациентов: 80
РКИ № 789 от 27 декабря 2013 г.
Препарат: Паклитаксел (ABI-007, Абраксан)
Разработчик: «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № №№ FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41)

Первичная цель • Сравнить показатель Патологоанатомического Полного Ответа (пПО, определяемый как ypT0-Tis, ypN0) для абраксана (Абраксан®, абраксан) и паклитаксела. Вторичные цели • Сравнить показатели пПО в двух основных подгруппах с эстроген-рецептор (ЭР) положительными и / или прогестерон-рецептор (ПгР) положительными опухолями, а также отдельно в подгруппе с трижды негативными опухолями. • Сравнить показатель общего клинического ответа (кОО) после первых четырех циклов применения абраксана по сравнению с паклитакселом. • Сравнить показатель кОО после проведения полного курса дооперационной химиотерапии (т.е. до хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ, т. е. прогрессирование заболевания во время первичной терапии или рецидив болезни после хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить локальную БСВ (ЛБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить региональную БСВ (РБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Оценить переносимость схем лечения в разных группах исследования. • Провести молекулярные и клинические анализы с целью оценки наличия прогностических маркеров пользы.

подробнее
Завершено

№ А5481008

Пациентов: 130
РКИ № 784 от 25 декабря 2013 г.
Препарат: PD-0332991
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2013 г.
Окончание: 26 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № А5481008

Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Завершено

№ CCD-1208-PR-0090

Пациентов: 900
РКИ № 773 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1208-PR-0090

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения

подробнее
Завершено

№ B3271002

Пациентов: 301
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 [Trastuzumab-Pfizer] Or Herceptin® [Trastuzumab-EU] Plus Paclitaxel In HER2 Positive First Line Metastatic Breast Cancer Treatment (REFLECTIONS B327-02)
РКИ № 742 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3271002

Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.

подробнее
Завершено

16349 № 16349

Пациентов: 16
ClinicalTrials.gov Open-label, Uncontrolled Phase II Trial of Intravenous PI3K Inhibitor BAY80-6946 in Patients With Relapsed, Indolent or Aggressive Non-Hodgkin's Lymphomas
РКИ № 690 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BAY 80-6946
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16349 № 16349

Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.

подробнее
Завершено

№1042-0603

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
РКИ № 692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ D0816C00002

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Olaparib Treatment in BRCA Mutated Ovarian Cancer Patients After Complete or Partial Response to Platinum Chemotherapy
РКИ № 666 от 21 октября 2013 г.
Препарат: AZD2281 (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 3 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0816C00002

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) с использованием оценки исследователя в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1)) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивным раком яичников с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.

подробнее
Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Olaparib Maintenance Monotherapy in Patients With BRCA Mutated Ovarian Cancer Following First Line Platinum Based Chemotherapy.
РКИ № 665 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№MT-1303-E05

Пациентов: 72
ClinicalTrials.gov Extension Study of MT-1303
РКИ № 661 от 21 октября 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №MT-1303-E05

Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее