РКИ № | 105 от 18 февраля 2013 г. |
Препарат: | BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) |
Разработчик: | Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 февраля 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №205MS303 |
Оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301
подробнееРКИ № | 54 от 25 января 2013 г. |
Препарат: | Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 января 2013 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Sweden |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D4281C00001 |
Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)
подробнееРКИ № | 51 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | GSK2110183 |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн /GlaxoSmithKline |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 17 января 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №PKB116611 |
Первичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по частоте общего ответа) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Вторичная цель, фаза II Оценить клиническую эффективность (измеряется по ответу на основании CA 125 и комбинации критериев CA125 и RECIST) GSK2110183 при использовании в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с рецидивирующим устойчивым к препаратам платины раком яичников. Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим раком яичников, устойчивым к препаратам платины, получающих лечение GSK2110183 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.
подробнееРКИ № | 26 от 17 января 2013 г. |
Препарат: | BMS-936558 (Anti-PD1 / MDX1106 / ONO-4538) (человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1 (рецептор программируемой смерти клеток 1 типа) - иммуноглобулин ДЖИ 4, ) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №CA209-057 |
Сравнить значения OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела.
подробнееРКИ № | 9 от 11 января 2013 г. |
Препарат: | Литан |
Разработчик: | ЗАО "ФАРМА ВАМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 января 2013 г. |
Окончание: | 20 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ФАРМА ВАМ", 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17, Россия |
Протокол № | № ЛТ-1-12 |
Оценить эффективность литана, два режима, при введении пациентам на фоне терапии доксорубицином и доцетакселом с учетом продолжительности выраженной нейтропении в ходе 1 Курса
подробнееРКИ № | 3 от 10 января 2013 г. |
Препарат: | Лаквинимод |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №LAQ-MS-305 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.
подробнееРКИ № | 592 от 24 декабря 2012 г. |
Препарат: | умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн ЛЛС |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 декабря 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № ZEP117115 |
Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.
подробнееРКИ № | 586 от 20 декабря 2012 г. |
Препарат: | BMS-936558 (Ниволумаб) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №CA209-017 |
Сравнить значения ORR (частоты объективных ответов) и OS (общей выживаемости) при использовании BMS-936558 и доцетаксела у больных плоскоклеточным раком легкого после неэффективной химиотерапии препаратами платины.
подробнееРКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
Разработчик: | Mилан Гмбх |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнееРКИ № | 549 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | F-627 |
Разработчик: | "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2015 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | №GC-627-02 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности различных однократных доз F-627 (80 µг/кг, или 240 µг/кг, или 320 µг/кг), однократно применяемого за цикл путём подкожной инъекции, по сравнению с препаратом Неуластим® (пегфилграстим) у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию по схеме ТС (Таксотер® (доцетаксел) + циклофосфамид).
подробнее