| РКИ № | 244 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Секстафаг® (Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | СХС-П-IV-ПМ-001/2021 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении обострения хронического синусита
подробнее| РКИ № | 225 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | AC102 |
| Разработчик: | Audiocure Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | AC102-201 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.
подробнее| РКИ № | 43 от 28 января 2021 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16723 |
Оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с неконтролируемым хроническим риносинуситом без назальных полипов
подробнее| РКИ № | 13 от 16 января 2017 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC 14280 |
Оценка эффективности дупилумаба в дозе 300 мг раз в 2 недели по сравнению с плацебо на фоне терапии мометазона фуроатом в виде назального спрея с точки зрения снижения тяжести заложенности носа/ назальной обструкции и NPS по результатам эндоскопической оценки у пациентов с 2-сторонним полипозом носа
подробнее| РКИ № | 719 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | KI/1215-7 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс по сравнению с комбинированной терапией препаратами Аллергодил® и Назонекс® у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
подробнее| РКИ № | 581 от 14 октября 2015 г. |
| Препарат: | Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI) |
| Разработчик: | Перл Терапьютикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2015 г. |
| Окончание: | 9 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | PT010005 |
Оценка влияния BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI на частоту умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ. Целью в отношении безопасности является оценка безопасности BGF MDI по сравнению с GFF MDI и BFF MDI.
подробнее| РКИ № | 531 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | AM-111 |
| Разработчик: | Аурис Медикал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | AM-111-CL-13-01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
подробнее| РКИ № | 318 от 17 июня 2015 г. |
| Препарат: | Тимолет ОД (Тимолол) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Протокол № | № SPIL-2014-08 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Тимолет ОД, капли глазные 0,5% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Тимолол-пос®, капли глазные 0,5% (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 16 от 20 января 2015 г. |
| Препарат: | BI 695501 |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2015 г. |
| Окончание: | 17 января 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | 1297.2 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
подробнее| РКИ № | 387 от 8 июля 2014 г. |
| Препарат: | Латанопрост |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
| Протокол № | 13СФ01 |
Сравнение эффективности и безопасности Латанопрост, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
подробнее