Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Томская областная клиническая больница» - исследования

Завершено

SAS115359

Исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Пациентов: 1100

Организаций: 43

Исследователей: 47

РКИ №	34 от 15 мая 2012 г.
Препарат:	CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	SAS115359

Исследование безопасности и эффективности препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с препаратом флутиказона пропионат при лечении пациентов c бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

CXA-cIAI-10-08

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях

Пациентов: 163

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	900 от 20 апреля 2012 г.
Препарат:	CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик:	Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 апреля 2012 г.
Окончание:	1 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	CXA-cIAI-10-08

Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).

подробнее

Прекращено

CCX114643

Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Пациентов: 78

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	808 от 23 марта 2012 г.
Препарат:	GSK1605786A
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 марта 2012 г.
Окончание:	20 февраля 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CCX114643

Индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии.

подробнее

Прекращено

CCX114644

Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 24

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	809 от 23 марта 2012 г.
Препарат:	GSK1605786A
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 марта 2012 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CCX114644

Оценка безопасности и переносимости длительного лечения препаратом GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона.

подробнее

Прекращено

CCX114157

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 48

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	807 от 22 марта 2012 г.
Препарат:	GSK1605786A
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2012 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CCX114157

Оценка эффективности препарата GSK1605786A в сравнении с плацебо, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

подробнее

Завершено

ROF-MD-07

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Пациентов: 382

Организаций: 32

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Dose Combinations of Long-acting β2-agonist (LABA) and Inhaled Corticosteroid (ICS)

РКИ №	801 от 21 марта 2012 г.
Препарат:	(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Разработчик:	Форест Ресеч Инститьют Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 марта 2012 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	ROF-MD-07

Изучение влияния рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ

подробнее

Завершено

E05-CL-3002

Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Пациентов: 120

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients

РКИ №	785 от 15 марта 2012 г.
Препарат:	Кутенза™
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол №	E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее

Завершено

11-08/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	688 от 3 февраля 2012 г.
Препарат:	Бравадин (Ивабрадин)
Разработчик:	ООО "КРКА-РУС"
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	3 февраля 2012 г.
Окончание:	1 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол №	11-08/R

Исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь

подробнее

Завершено

TR701-113

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 350

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	665 от 26 января 2012 г.
Препарат:	TR701-FA
Разработчик:	Триус Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2012 г.
Окончание:	15 февраля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	TR701-113

Исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки

подробнее

Завершено

CT-P10 1.1

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 32

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	580 от 19 декабря 2011 г.
Препарат:	CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик:	Селлтрион, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	19 декабря 2011 г.
Окончание:	18 августа 2014 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CT-P10 1.1

Демонстрация сравнимой фармакокинетики между CT-P10 и Мабтера, оценка долгосрочной эффективности, фармакодинамики, общей безопасности и биомаркеров CT-P10 по сравнению с Мабтера у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее