Общество с ограниченной ответственностью «Астарта»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

UNI-II-2016

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата «Унифузол®» у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 450
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov "Unifuzol®" in Patients With Peripheral Arterial Disease
РКИ № 117 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Унифузол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 16 марта 2018 г.
Окончание: 15 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № UNI-II-2016

Изучение безопасности и эффективности применения препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей.

подробнее
Завершено

CL04018054

Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

Пациентов: 135
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Evaluation of RPH-104 Administered at Different Doses to Patients With Acute Gout Attack
РКИ № 486 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018054

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры

подробнее
Завершено

D5670C00004

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 350
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 432 от 8 августа 2017 г.
Препарат: MEDI0382
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2017 г.
Окончание: 24 ноября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № D5670C00004

Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее
Завершено

REM-Chol-III-16

Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Пациентов: 650
Организаций: 30
Исследователей: 32
РКИ № 184 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № REM-Chol-III-16

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.

подробнее
Завершено

NN9931-4296

Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Once Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis.
РКИ № 867 от 19 декабря 2016 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 декабря 2016 г.
Окончание: 18 сентября 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9931-4296

Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.

подробнее
Завершено

EVE112-CT03-2016

Многоцентровое открытое сравнительное исследование с многократным применением исследуемого препарата, контролируемое с помощью препарата сравнения и проводимое в параллельных группах здоровых женщин в возрасте от 18 до 40 лет, подвергающихся риску забеременеть, с целью изучения характера кровотечения при применении комбинированного интравагинального контрацептива (EVE112), содержащего этоногестрел и этинилэстрадиол

Пациентов: 270
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 842 от 6 декабря 2016 г.
Препарат: EVE112 (Этинилэстрадиол + Этоногестрел)
Разработчик: «Эвестра ГмбХ» (Evestra GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Протокол № EVE112-CT03-2016

В течение 6 курсов лечения выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на характер кровотечения; оценить частоту наступления беременности во время лечения исследуемым препаратом и препаратом сравнения; выполнить описательное сравнение исследуемого препарата и препарата сравнения относительно их влияния на параметры гемостаза в течение 6 курсов лечения; описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения. Дополнительная задача этого исследования заключается в следующем: Описательно охарактеризовать безопасность (включая местнораздражающее действие) исследуемого препарата и препарата сравнения в общей сложности за 13 курсов лечения (включая 7 курсов последующего наблюдения для оценки безопасности).

подробнее
Завершено

D1680C00016

D1680С00016 «24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)

Пациентов: 450
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure
РКИ № 318 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Саксаглиптин (Онглиза)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D1680C00016

Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

NN1218-3854

(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 262 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN1218-3854

В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.

подробнее
Завершено

059-00

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)

Пациентов: 140
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 28 от 18 января 2016 г.
Препарат: MK-8342B
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 059-00

Изучение эффективности и безопасности препарата MK-8342B у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей

подробнее