РКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Инсулин гларгин |
Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
Протокол № | № IGL/R01-14 |
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее